職位描述
項(xiàng)目管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程工藝設(shè)計(jì)控制的實(shí)施跟蹤；
2、產(chǎn)品性能驗(yàn)證，測(cè)試及過(guò)程確認(rèn)；
3、開(kāi)發(fā)過(guò)程歷史文檔編制等；
4、協(xié)助其他部門完成相應(yīng)的體系資料及注冊(cè)資料編制；
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌項(xiàng)目的工藝實(shí)現(xiàn)及量產(chǎn)
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械及材料等相關(guān)專業(yè)，優(yōu)秀大專亦可；
2、1－2年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟練使用二維繪圖軟件，三維更佳；
4、具有良好的溝通能力和解決問(wèn)題的能力；
5、熟悉醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)流程及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
1、新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程工藝設(shè)計(jì)控制的實(shí)施跟蹤；
2、產(chǎn)品性能驗(yàn)證，測(cè)試及過(guò)程確認(rèn)；
3、開(kāi)發(fā)過(guò)程歷史文檔編制等；
4、協(xié)助其他部門完成相應(yīng)的體系資料及注冊(cè)資料編制；
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌項(xiàng)目的工藝實(shí)現(xiàn)及量產(chǎn)
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械及材料等相關(guān)專業(yè)，優(yōu)秀大專亦可；
2、1－2年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟練使用二維繪圖軟件，三維更佳；
4、具有良好的溝通能力和解決問(wèn)題的能力；
5、熟悉醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)流程及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
深圳坪山區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司成立于2015年，致力于高端介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在深圳和日本均設(shè)立了研發(fā)中心。公司產(chǎn)品涉及心內(nèi)科、神內(nèi)科、泌尿消化、外周血管和腫瘤科等介入手術(shù)中高值耗材。公司具備強(qiáng)大的創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力和高效成本控制能力，通過(guò)國(guó)外技術(shù)引進(jìn)與自主研發(fā)相結(jié)合，克服在高端介入器械的技術(shù)瓶頸，為臨床提供不同需求的高品質(zhì)介入產(chǎn)品。今年陸續(xù)新產(chǎn)品上市，期待多方人才和同行加入，公司正在發(fā)展階段，潛力巨大未來(lái)可期。麥普奇遵從行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，目前已獲得了德國(guó)TUV頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品正在陸續(xù)通過(guò)CE、NMPA和FDA認(rèn)證。目前公司在深圳擁有占地超過(guò)6000㎡標(biāo)準(zhǔn)制造和現(xiàn)代化辦公空間，還擁有600㎡的萬(wàn)級(jí)和160㎡的十萬(wàn)級(jí)GMP車間。公司現(xiàn)有工作人員130多名，公司架構(gòu)清晰，人員結(jié)構(gòu)合理，匯聚了一批中高級(jí)管理人員、科研人員和技術(shù)工人，具有很強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)制造能力。目前公司已擁有了一支以美籍華人博士為主的科研團(tuán)隊(duì)，公司前身與中國(guó)科學(xué)院深圳研究院、深圳市人民醫(yī)院、上海交大、日本大金等合作，研發(fā)多種國(guó)內(nèi)外新型器械。公司成立至今，已獲得十余項(xiàng)國(guó)家實(shí)用新型專利，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，多項(xiàng)發(fā)明專利實(shí)審中。
公司主頁(yè)