工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)免疫層析方向體外診斷試劑產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)及項(xiàng)目進(jìn)度管控；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中具體的小試、中試試驗(yàn)驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)及試驗(yàn)驗(yàn)證分析；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)文檔輸出，負(fù)責(zé)完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)資料的編寫；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目體系資料輸出及體系檢查準(zhǔn)備，依據(jù)需求對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行升級(jí)；
5、對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行專利挖掘，提供相應(yīng)技術(shù)方案。
任職要求：
1、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物科學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士?jī)?yōu)先；
2、3年以上相關(guān)膠體金、乳膠、熒光免疫層析體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品完整研發(fā)注冊(cè)獲證周期的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理體系等法規(guī)要求；
4、具有良好的分析能力、溝通能力、抗壓能力及學(xué)習(xí)能力，可獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目開發(fā)和跨部門溝通。