崗位職責(zé):
登記試驗(yàn)的安排與跟進(jìn)
1.準(zhǔn)備登記樣品,根據(jù)要求安排相關(guān)的登記試驗(yàn);
2.溝通試驗(yàn)單位,確定試驗(yàn)周期及試驗(yàn)費(fèi)用,報(bào)主管審核;
3.及時(shí)簽訂試驗(yàn)合同及保密協(xié)議;
4.試驗(yàn)開展前,完成試驗(yàn)備案;
5.定期跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展,對(duì)試驗(yàn)開始時(shí)間、試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間、試驗(yàn)結(jié)果等做好登記系統(tǒng)的實(shí)時(shí)更新記錄。
試驗(yàn)報(bào)告的跟進(jìn)與審核
1.及時(shí)跟進(jìn)試驗(yàn)單位報(bào)告進(jìn)度,確保報(bào)告按期完成;
2.審核試驗(yàn)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向主管匯報(bào);
3.負(fù)責(zé)登記申請(qǐng)資料中毒理學(xué)部分以及一般資料中毒理學(xué)相關(guān)內(nèi)容資料整理。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
1.及時(shí)學(xué)習(xí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型,了解評(píng)估方法及政策變化;
2.根據(jù)要求,開展擬登記產(chǎn)品的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
3.根據(jù)登記安排,撰寫擬登記產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,提交主管進(jìn)行審核。
資料的查詢和整理
1.按要求查詢和整理已登記除草劑、殺蟲劑、殺菌劑等農(nóng)藥的相關(guān)毒理資料;
2.按要求查詢和整理新化合物相似化合物的毒理學(xué)資料;
3.根據(jù)要求,查詢相應(yīng)化合物的毒性資料。
其他工作
1.學(xué)習(xí)登記相關(guān)的政策法規(guī);
2.學(xué)習(xí)毒理相關(guān)的專業(yè)知識(shí);
3.認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù);
4.按要求協(xié)助其他組同事完成毒理相關(guān)的工作;
5.協(xié)助境外登記開展海外毒理試驗(yàn)。
任職要求
1.學(xué)歷范圍:碩士及以上學(xué)歷
2.所需專業(yè):衛(wèi)生毒理學(xué)、藥理學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.有動(dòng)物試驗(yàn)、細(xì)胞試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等學(xué)習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先;有醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先;有相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先。
4.專業(yè)知識(shí):熟練毒理試驗(yàn)相關(guān)流程;了解毒理試驗(yàn)(急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、致畸性、致癌性、致突變性)的基本原理和試驗(yàn)要求;
5.外語要求:英語六級(jí)
6.計(jì)算機(jī)要求:熟練掌握Word、Excel、PPT等辦公軟件。