工作職責(zé)：
1、根據(jù)項(xiàng)目需求撰寫試驗(yàn)方案；
2、試驗(yàn)啟動前，召開項(xiàng)目啟動會，召集主要試驗(yàn)技術(shù)人員討論試驗(yàn)方案要求的操作內(nèi)容、檢測或檢查事項(xiàng)；
3、試驗(yàn)進(jìn)行過程中，跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展，檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)，遇到問題及時(shí)解決，或匯報(bào)給部門負(fù)責(zé)人和TFM協(xié)助解決；
4、確保試驗(yàn)方案在實(shí)施過程中被嚴(yán)格執(zhí)行，記錄試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的任何偏離試驗(yàn)方案或SOP的異常情況，并評估其對試驗(yàn)質(zhì)量和完整性造成的影響程度，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施；
5、及時(shí)與主要研究者（PI）及相關(guān)技術(shù)操作人員進(jìn)行溝通，促進(jìn)試驗(yàn)的順利進(jìn)行；
6、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審核分報(bào)告，撰寫試驗(yàn)總報(bào)告；
7、試驗(yàn)結(jié)束后，及時(shí)將試驗(yàn)方案、試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)本、紙質(zhì)記錄等歸檔。
任職要求：
1、博士學(xué)歷，毒理學(xué)、藥理學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有FDA或OECD申報(bào)豐富的毒理學(xué)經(jīng)驗(yàn)，以小分子藥物評價(jià)經(jīng)驗(yàn)為主，會大分子免疫毒性評價(jià)優(yōu)先考慮。