崗位職責:
1、組織協調并實施工藝驗證/清潔驗證相關活動;
2、起草工藝驗證/清潔驗證方案及驗證報告,并可開展數據及趨勢分析;
3、起草變更研究方案,可執(zhí)行中試,小試相關研究活動,并完成研究報告;
4、為新產品研發(fā)提供技術領域可操作的意見;
5、根據風險評估結果對執(zhí)行變更相關活動及相關研究。
任職要求:
1、藥學/化學工程或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉GMP驗證相關法規(guī)要求;
3、良好的工作態(tài)度,上進,責任心強,敬業(yè)程度高;
4、性格外向,具有良好的跨部門溝通及協調能力;
5、接受應屆生。