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更新于 6月30日

驗證專員

4000-7000元·13薪
  • 長春九臺區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證
崗位職責:
1、組織協調并實施工藝驗證/清潔驗證相關活動;
2、起草工藝驗證/清潔驗證方案及驗證報告,并可開展數據及趨勢分析;
3、起草變更研究方案,可執(zhí)行中試,小試相關研究活動,并完成研究報告;
4、為新產品研發(fā)提供技術領域可操作的意見;
5、根據風險評估結果對執(zhí)行變更相關活動及相關研究。
任職要求:
1、藥學/化學工程或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉GMP驗證相關法規(guī)要求;
3、良好的工作態(tài)度,上進,責任心強,敬業(yè)程度高;
4、性格外向,具有良好的跨部門溝通及協調能力;
5、接受應屆生。

工作地點

長春九臺區(qū)九臺經濟開發(fā)區(qū)康寧杰瑞路1號

職位發(fā)布者

肖曉琳/人力資源經理

立即溝通
公司Logo康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化生物制藥企業(yè),是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起,公司先后投資10億元,在長春九臺經濟開發(fā)區(qū)建設了年產制劑1000萬瓶,原液300kg,產值近百億的單克隆抗體藥物產業(yè)化生產基地,總占地面積約8萬平方米,其中建筑面積5萬平方米。公司主要產品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質疏松和抗腫瘤藥物五大領域,生產標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團隊。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園,先后投資3億元,成立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來,已申請專利50余項,授權專利10余項,曾多次受邀參加國際學術大會并介紹科研成果;與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內外頂級研究機構長期合作。截止2016年12月,公司已申報臨床批件5項,其中自主研發(fā)的用于治療骨質疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究,是首個在美國進入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥。康寧杰瑞秉承“誠信、創(chuàng)新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀,力求為患者生產更多優(yōu)質、高效、廉價的藥品,造福大眾,回報社會??紤]到本土化的需求,同時也為滿足公司在市場的發(fā)展需要,目前公司正在招聘相關崗位的人才。
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