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1 現場管理：依據“0287”法規(guī)現場審核條款進行：現場審核和內部審核； 2 放行管理 2.1A類原材料放行審核：合同、物料、檢驗等記錄信息一致性確認； 2.2成品入庫前放行審核：依據滅菌任務單完成產品、記錄信息核對； 3 不合格管理 3.1跟蹤不合格及整改進度，推進處置實施，形成過程記錄； 3.2對以往問題進行匯總，分類總結發(fā)生原因； 3.3提出糾正措施，跟蹤實施進度； 3.4月度輸出不合格總結報告，組織會議討論，完成回顧分析。核查+培訓+總結； 4 文件管理： 4.1提供文件編號：結合需求提供文件編號，提供及時率和文件編號符合率； 4.2形式審查：對文件編制/更改申請單、與月計劃一致性進行確認編制、更改流程管理； 4.3定期進行文件盤點工作，并按照質量管理體系要求回收、整理、歸檔等。 5 記錄管理：結合業(yè)務操作收集相關記錄，依據受控文件完成審核并歸檔保存。 6 培訓管理 6.1編制各部門質量體系審核文件，并實施培訓，同時記錄問題反饋； 6.2對部門發(fā)布文件進行培訓復核，計劃+實施+效果評價， 新入職員工30天內進行相關培訓。 7 藥易通系統(tǒng)操作：完成業(yè)務過程的軟件操作，對操作不熟練同事進行培訓指導。 8 記錄審核：每月完成采購、銷售臺賬審核，體系運行記錄審核。 9 現場管理：依據計算機現場檢查原則，完成核查；完成進貨、退貨等質量管理工作。 任職要求： 1 本科學歷。 2 熟練操作Excel、PPT及相關辦公軟件。 3 具有較強的溝通能力、協(xié)調能力。 4 工作嚴謹、認真負責、積極主動，敢于承擔責任。 5有質量管理相關經驗優(yōu)先。