職位描述
生物藥質量體系管理GMP認證
建設期：
1、整理利舊設備文件歸檔；跟蹤利舊設備定位；
2、對總包方編制的系統(tǒng)/設備驗證方案進行審核、指導；
3、對新購設備SAT/IOPQ方案/報告的文件審核；
4、協(xié)助質量、生產(chǎn)、工程及總包單位新建廠房期間工作；
5、相關驗證管理規(guī)程的制定及修訂；
6、組織協(xié)調驗證/確認工作有序進行；
7、參與驗證/確認過程中的偏差調查分析及變更評估；
8、PQ階段編制驗證方案并執(zhí)行。
運營期：
1、負責再驗證/確認方案及報告的文件的起草、審核；
2、組織再驗證/確認工作有序進行；
4、參與再驗證/確認過程中的偏差調查分析及變更評估；
5、負責年度驗證/確認回顧；
6、有獨立能力執(zhí)行相關系統(tǒng)/設備的確認/驗證工作。
任職要求：
1、性別不限，年齡25-40歲；
2、生物工程、藥學等相關?？萍耙陨蠈W歷；
3、有生物制藥企業(yè)設備確認、公用系統(tǒng)驗證、清潔驗證等驗證經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉國內外法規(guī)、指南對于驗證/確認要求；
5、有分析問題能力及溝通技巧，能熟練的使用office及Auto CAD等辦公軟件；
6、工作認真、細致、有團隊協(xié)作精神，執(zhí)行力強。
工作地點
張店區(qū)淄博科技工業(yè)園
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職位發(fā)布者
張秋云/人事經(jīng)理
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山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“未名醫(yī)藥”或“公司”）是在深圳證券交易所上市的A股公眾公司，證券簡稱：未名醫(yī)藥，證券代碼：002581。公司擁有未名生物醫(yī)藥有限公司（廈門）、天津未名生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司、山東未名天源生物科技有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、北大未名（合肥）生物制藥有限公司等下屬企業(yè)或生產(chǎn)基地。
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