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更新于 6月16日

醫(yī)療器械工藝工程師

1-1.7萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)
工藝工程師
工作內(nèi)容:
1、工藝設計與優(yōu)化
負責新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的工藝路線設計,包括工藝流程、工藝參數(shù)及操作規(guī)程的制定與優(yōu)化;
進行小試、中試及工藝驗證,確保產(chǎn)品性能和穩(wěn)定性滿足量產(chǎn)標準。
2、技術(shù)文件編制與審核
編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝文件及測試流程,確保文件準確性和可操作性;
協(xié)助完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)資料和臨床評價報告。
3、生產(chǎn)協(xié)調(diào)與支持
參與生產(chǎn)線布局與設備改造計劃,協(xié)調(diào)采購、質(zhì)檢等部門保障生產(chǎn)流程順暢;
提供生產(chǎn)培訓,解決試產(chǎn)、量產(chǎn)階段的技術(shù)問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
4、測試與驗證管理
組織產(chǎn)品測試與性能評估,監(jiān)控關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié),優(yōu)化生產(chǎn)流程;
參與臨床驗證和風險管理報告編制,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
5、項目管理與改進
全程跟蹤轉(zhuǎn)產(chǎn)項目進度,進行動態(tài)管理及問題協(xié)調(diào);
收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),分析效率與質(zhì)量,持續(xù)改進工藝方案。
任職資格 :
醫(yī)療器械、機電或高分子材料相關(guān)專業(yè),具備2年以上三類有源產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗

工作地點

北京朝陽區(qū)洛克時代中心1

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

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