1、負(fù)責(zé)車間中控室的管理,能夠按照批準(zhǔn)的檢驗規(guī)程、方案及計劃對中控樣品進(jìn)行檢測,確保各項操作符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)本崗位的數(shù)據(jù)完整性管理,確保紙質(zhì)數(shù)據(jù)及電子數(shù)據(jù)可追溯。
3、能夠起草、修訂本崗位相關(guān)的文件及記錄。
4、參與本崗位OOS/OOT、偏差的處理。
5、參與本崗位的變更工作,負(fù)責(zé)實施變更計劃。
6、負(fù)責(zé)本崗位的現(xiàn)場管理,包括清潔衛(wèi)生、人員管理、計量器具、設(shè)備設(shè)施、文件記錄。
7、負(fù)責(zé)試劑、試液的管理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。