崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥產(chǎn)品工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)及優(yōu)化工作,在業(yè)務(wù)上為生產(chǎn)車間提供技術(shù)指導(dǎo);
2、查閱相應(yīng)的文獻(xiàn)資料,進(jìn)行項(xiàng)目前期調(diào)研,收集資料、整理調(diào)研數(shù)據(jù)并依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線的篩選、確定和優(yōu)化設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)選定合成路線研究并指導(dǎo)下級(jí)對(duì)合成工藝、路線進(jìn)行優(yōu)化,完成工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)確定項(xiàng)目使用的原輔料調(diào)研和采購(gòu)申請(qǐng),并和質(zhì)量研究部人員溝通確定項(xiàng)目各物料、中控的分析方法,配合制定起始物料、中間體、中控和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并提供依據(jù),協(xié)助質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量研究報(bào)告;
4、熟練地完成各種常見(jiàn)化學(xué)反應(yīng),提交適合工業(yè)化生產(chǎn)的合成線路,負(fù)責(zé)項(xiàng)目的五個(gè)階段(小試,中試優(yōu)化,中試執(zhí)行,大生產(chǎn)優(yōu)化,大生產(chǎn)執(zhí)行)及相關(guān)問(wèn)題的解決方案;
5、跟蹤并及時(shí)收集實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù),匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定下一步實(shí)驗(yàn)計(jì)劃;
6、科學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,能夠解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,提出合理的改進(jìn)建議,或得出合理的結(jié)論;
7、負(fù)責(zé)確定各步中間體與目標(biāo)化合物的核磁,MS圖譜的解析工作:
8、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)完成既定的研究任務(wù),指導(dǎo)項(xiàng)目組成員完成日常工作,對(duì)其工作任務(wù)進(jìn)行前期的協(xié)調(diào),過(guò)程的跟進(jìn),后期的把關(guān),確保項(xiàng)目的按時(shí)完成;
9、協(xié)助車間解決車間項(xiàng)目偏差調(diào)查,并跟蹤項(xiàng)目在車間的放樣情況;
10、及時(shí)地書(shū)寫(xiě)周報(bào)和總結(jié)工作,上交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料,撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告及相關(guān)資料并按時(shí)提交;
11、支持相關(guān)原料藥項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)文件的準(zhǔn)備,提供申報(bào)所需材料:
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督對(duì)使用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),維護(hù)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的安全和環(huán)境衛(wèi)生;
13、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室常規(guī)試劑及實(shí)驗(yàn)器材的盤(pán)點(diǎn)和補(bǔ)充;
14、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全記錄的及時(shí)填寫(xiě),設(shè)備使用情況登記;
15、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)器材的清洗,廢溶劑、廢液的處理工作;負(fù)責(zé)結(jié)晶研究員的培訓(xùn)工作,提高其工作能力;配合其他部門(mén)完成其他相關(guān)的工作;
16、接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)的考評(píng)以及完成上級(jí)布置的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,化工、制藥等相關(guān)專業(yè),3年以上合成部門(mén)負(fù)責(zé)人或主管經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.具備較強(qiáng)的有機(jī)化學(xué)理論知識(shí),熟悉各種實(shí)驗(yàn)操作,能通過(guò)查閱文獻(xiàn)優(yōu)化或者改進(jìn)合成路線,有工藝放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟練掌握文獻(xiàn)專利檢索,并能閱讀英文文獻(xiàn),熟練掌握有機(jī)產(chǎn)物分離,結(jié)構(gòu)鑒定,圖譜分析(NMR,LC/MS,IR)。