職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備研發(fā)引流管
崗位職責(zé)：
主導(dǎo)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全流程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，制定并實(shí)施工藝試驗(yàn)方案，驗(yàn)證技術(shù)可行性與產(chǎn)品性能達(dá)標(biāo)情況；
編制、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程等全套技術(shù)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；
牽頭制定工藝驗(yàn)證方案，組織開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn)，完成驗(yàn)證報(bào)告編制，確保工藝穩(wěn)定滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；
制定產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織開(kāi)展全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)（含風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)、控制及定期回顧），保障產(chǎn)品安全有效。
編制、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程等全套技術(shù)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；
牽頭制定工藝驗(yàn)證方案，組織開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn)，完成驗(yàn)證報(bào)告編制，確保工藝穩(wěn)定滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；
制定產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織開(kāi)展全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)（含風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)、控制及定期回顧），保障產(chǎn)品安全有效。
任職要求：
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造、高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)
基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別要求引流管產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
獨(dú)立帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立承接項(xiàng)目從立項(xiàng)到下證轉(zhuǎn)產(chǎn)全流程
專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造、高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)
基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別要求引流管產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
獨(dú)立帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立承接項(xiàng)目從立項(xiàng)到下證轉(zhuǎn)產(chǎn)全流程
工作地點(diǎn)
天津?yàn)I海新區(qū)航海道
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職位發(fā)布者
天津維特福斯/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
天津康爾克生物科技有限公司公司簡(jiǎn)介天津康爾克生物科技有限公司，是一家中美合資集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售于一體的高科技企業(yè)，是天津市重點(diǎn)生物科技公司，科技實(shí)力與科研能力國(guó)內(nèi)一流，致力于以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外檢測(cè)試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；合資方美國(guó)RQ生物科技公司，位于美國(guó)馬薩諸塞州波士頓，專注于生物科學(xué)前沿研究，在世界生物科技領(lǐng)域有著重大影響力。公司以美國(guó)RQ生物科技公司為強(qiáng)大的研發(fā)后盾，產(chǎn)品居世界一流，公司始終走在醫(yī)療科技的前沿，最先，最快把科研成果應(yīng)用于臨床。公司首期產(chǎn)品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測(cè)定試劑盒，用于快速監(jiān)控和預(yù)測(cè)心腦血管栓塞性疾病。填補(bǔ)了中國(guó)心腦血管疾病快速預(yù)警檢測(cè)的空白。同時(shí)公司的新項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)，即新型抗菌生物新藥，對(duì)于治療耐藥性細(xì)菌株產(chǎn)生的致命性感染尤為有效。這是上世紀(jì)二十年代成功開(kāi)發(fā)抗菌素后，在世界生物醫(yī)學(xué)界又一里程碑式的高科技成果，是抗菌類藥物劃時(shí)代的新藥。因原料新穎，技術(shù)超前，療效廣泛，成本低廉，效益巨大，市場(chǎng)廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是：前瞻國(guó)際一流研發(fā)項(xiàng)目，推出國(guó)際一流醫(yī)療產(chǎn)品，提高人類對(duì)抗疾病的醫(yī)療水平，創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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