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更新于 12月23日

醫(yī)療器械研發(fā)總監(jiān)

3-5萬
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
  1. 戰(zhàn)略與規(guī)劃:
    • 制定與公司整體業(yè)務戰(zhàn)略緊密協(xié)同的中長期產品研發(fā)路線圖。
    • 主導前沿技術調研(如手術機器人、AI輔助規(guī)劃、生物材料、神經監(jiān)測等),評估其技術可行性、臨床價值和商業(yè)化潛力。
    • 識別并評估外部技術合作、許可或并購機會,整合資源加速創(chuàng)新。
  2. 管線領導與項目管理:
    • 全面負責公司核心產品管線的研發(fā),從概念探索、設計開發(fā)、設計驗證/確認到產品注冊的全周期管理。
    • 建立高效的跨職能項目團隊(研發(fā)、臨床、注冊、質量、市場),確保項目在預算內按時交付,并符合全球監(jiān)管要求(FDA, NMPA, CE等)。
    • 建立基于風險的決策機制,優(yōu)先保障關鍵里程碑和資源的有效分配。
  3. 團隊建設與創(chuàng)新文化:
    • 招募、培養(yǎng)和領導一支高績效的研發(fā)團隊,涵蓋機械、電子、軟件、材料等專業(yè)人才。
    • 營造鼓勵創(chuàng)造性思維、快速試錯和以解決臨床痛點為導向的工程師文化。
    • 作為公司技術代言人,與關鍵意見領袖(KOL)、臨床專家及學術機構建立深度合作。
  4. 商業(yè)與市場對接:
    • 深入參與市場調研和競爭分析,確保產品設計滿足未滿足的臨床需求并具備差異化優(yōu)勢。
    • 協(xié)同市場與銷售部門,為新產品提供強有力的技術支撐,并參與制定市場進入策略。
    • 深刻理解產品成本結構,在研發(fā)階段即植入成本控制與可制造性設計理念。

工作地點

武清區(qū)天津康爾克生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張松松/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo天津康爾克生物科技有限公司
公司簡介天津康爾克生物科技有限公司,是一家中美合資集研發(fā),生產,銷售于一體的高科技企業(yè),是天津市重點生物科技公司,科技實力與科研能力國內一流,致力于以分子生物學技術為基礎的體外檢測試劑產品的研發(fā)、生產和銷售;合資方美國RQ生物科技公司,位于美國馬薩諸塞州波士頓,專注于生物科學前沿研究,在世界生物科技領域有著重大影響力。公司以美國RQ生物科技公司為強大的研發(fā)后盾,產品居世界一流,公司始終走在醫(yī)療科技的前沿,最先,最快把科研成果應用于臨床。公司首期產品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒,用于快速監(jiān)控和預測心腦血管栓塞性疾病。填補了中國心腦血管疾病快速預警檢測的空白。同時公司的新項目已經啟動,即新型抗菌生物新藥,對于治療耐藥性細菌株產生的致命性感染尤為有效。這是上世紀二十年代成功開發(fā)抗菌素后,在世界生物醫(yī)學界又一里程碑式的高科技成果,是抗菌類藥物劃時代的新藥。因原料新穎,技術超前,療效廣泛,成本低廉,效益巨大,市場廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是:前瞻國際一流研發(fā)項目,推出國際一流醫(yī)療產品,提高人類對抗疾病的醫(yī)療水平,創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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