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更新于 2025-09-03 00:06:22

臨床項目經(jīng)理

2.4-3.5萬·15薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗心腦血管醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、熟悉項目全流程管理,能夠?qū)λ?fù)責(zé)的項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,從公司年度目標(biāo)出發(fā),按照既定計劃完成臨床試驗立項、啟動、入組、隨訪和試驗結(jié)束工作,確保臨床試驗?zāi)軌虬凑张R床試驗方案、公司流程和相關(guān)法律法規(guī)進行;能夠及時識別項目風(fēng)險并做好風(fēng)險管理;能夠及時發(fā)現(xiàn)項目中存在的問題,及時處理,制定應(yīng)急計劃以降低風(fēng)險;
2、熟悉項目管理預(yù)算:包括基線預(yù)算評估、變更控制、研究結(jié)束預(yù)算核對及高層管理審批;
3、具有跨部門溝通能力:組織、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)項目組成員完成項目既定目標(biāo),識別項目風(fēng)險,保證臨床試驗結(jié)果的交付;
4、熟悉供應(yīng)商管理:作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,代表項目團隊與研究者及供應(yīng)商保持及時有效的溝通,確保對方按合同執(zhí)行。準(zhǔn)確完整的傳遞與項目相關(guān)重要信息,培養(yǎng)并保持與中心及供應(yīng)商的配合度依從性;
5、制定項目管理計劃/監(jiān)查計劃/風(fēng)險處理計劃/WI等,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團隊成員,進度計劃等內(nèi)容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃和監(jiān)查計劃等進行修訂,以確保臨床研究滿足質(zhì)量和進度需要,控制進度質(zhì)量及預(yù)算;
6、負(fù)責(zé)審閱所有項目進行中的質(zhì)量控制與進展等報告、監(jiān)查報告;
7、 制定項目管理團隊的培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施;可能與招聘、管理、考核項目團隊等工作。
任職資格:
1、醫(yī)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、7年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗,3年以上臨床研究PM經(jīng)驗;有核醫(yī)學(xué)管理經(jīng)驗的優(yōu)先;
3、獨立負(fù)責(zé)過臨床試驗全流程項目管理,參加過CFDA核查經(jīng)歷和腫瘤/心血管/神經(jīng)領(lǐng)域項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)/指南/各種要求;
5、優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力、能承受工作壓力。

工作地點

大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/HRBP經(jīng)理

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北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物,通過自主開發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品,均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品,其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準(zhǔn)診斷,精準(zhǔn)治療”,通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,提高患者的生活品質(zhì),成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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