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舉報(bào)

cra臨床監(jiān)查員

1.2-1.7萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP等相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查、和關(guān)閉訪視；
2、控制研究中心進(jìn)度與質(zhì)量，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
3、承擔(dān)研究中心方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題，評(píng)估方案和相關(guān)法規(guī)的依從性；
4、跟蹤臨床研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件，確認(rèn)及時(shí)報(bào)告，保障受試者權(quán)益；
5、管理試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等，確保負(fù)責(zé)研究中心研究物資的及時(shí)供應(yīng)；
6、溝通協(xié)調(diào)研究中心各階段進(jìn)展，包括追蹤文件的遞交和批準(zhǔn)，受試者招募和入組等，協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題，將進(jìn)展定期匯報(bào)PM和直線經(jīng)理，及時(shí)做好相應(yīng)記錄，包括溝通記錄、監(jiān)查報(bào)告以及要求的其他研究文件；
7、建立并保持與研究者的良好關(guān)系，及時(shí)向研究者傳遞公司重要信息；
8、協(xié)助承擔(dān)初級(jí)監(jiān)查員帶教工作，保證按照GCP、SOP和研究方案開展；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力、分析判斷能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京亦莊亦莊開發(fā)區(qū)同濟(jì)中路5號(hào)

職位發(fā)布者

喬女士/HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo先通國際醫(yī)藥
北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢(shì)，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動(dòng)力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個(gè)產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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