職位描述
毒理研究新藥小分子藥物動(dòng)物疾病模型腫瘤藥物小鼠腫瘤模型
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)與CRO公司共同設(shè)計(jì)毒理試驗(yàn)方案，跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)中的問(wèn)題，審核相關(guān)研究報(bào)告； 2、按ICH M4要求撰寫毒理相關(guān)文件，與注冊(cè)人員合作完成新藥申報(bào)工作；
3、負(fù)責(zé)在研新藥項(xiàng)目毒理相關(guān)的文獻(xiàn)檢索工作；
4、負(fù)責(zé)與CDE進(jìn)行毒理相關(guān)技術(shù)溝通；
5、根據(jù)公司需要，完成上級(jí)安排的其他各項(xiàng)工作。
5、根據(jù)公司需要，完成上級(jí)安排的其他各項(xiàng)工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理學(xué)或毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；5年以上毒理評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)；
2、具備新藥研發(fā)相關(guān)的藥理和毒理學(xué)知識(shí)；
3、有非臨床安全性評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參與過(guò)化藥新藥項(xiàng)目臨床前研究；
4、熟悉GLP法規(guī)工作要求和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉化藥非臨床研究，熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
5、具備與CRO溝通交流經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)方案審核修訂溝通以及申報(bào)材料中藥理毒理部分撰寫修訂的能力；
6、具有良好的英語(yǔ)讀寫水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
7、具有較強(qiáng)的分析及解決問(wèn)題的能力，較強(qiáng)的文字撰寫能力；
8、具有良好的溝通能力和協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理學(xué)或毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；5年以上毒理評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)；
2、具備新藥研發(fā)相關(guān)的藥理和毒理學(xué)知識(shí)；
3、有非臨床安全性評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參與過(guò)化藥新藥項(xiàng)目臨床前研究；
4、熟悉GLP法規(guī)工作要求和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉化藥非臨床研究，熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
5、具備與CRO溝通交流經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)方案審核修訂溝通以及申報(bào)材料中藥理毒理部分撰寫修訂的能力；
6、具有良好的英語(yǔ)讀寫水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
7、具有較強(qiáng)的分析及解決問(wèn)題的能力，較強(qiáng)的文字撰寫能力；
8、具有良好的溝通能力和協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司
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張先生/HRBP
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先通國(guó)際醫(yī)藥北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢(shì)，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動(dòng)力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過(guò)自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個(gè)產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國(guó)際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國(guó)際化公司。
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