職位描述
藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期心血管內(nèi)科心血管外科
崗位職責(zé)：
1、 撰寫臨床試驗(yàn)方案、臨床綜述、病例報(bào)告表、知情同意書、研究者手冊、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等；
2、 制定臨床開發(fā)計(jì)劃；
3、 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；
4、 對不良事件和嚴(yán)重不良事件做出判斷，并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件；
5、 協(xié)助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理，翻譯和校對；
1、 撰寫臨床試驗(yàn)方案、臨床綜述、病例報(bào)告表、知情同意書、研究者手冊、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等；
2、 制定臨床開發(fā)計(jì)劃；
3、 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；
4、 對不良事件和嚴(yán)重不良事件做出判斷，并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件；
5、 協(xié)助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理，翻譯和校對；
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，心血管領(lǐng)域博士更優(yōu)；
2、 良好的英語讀寫、翻譯能力；
3、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等；
4、 優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、能承受工作壓力；
5、 藥企或知名CRO公司心血管領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立負(fù)責(zé)過臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施者優(yōu)先考慮。
1、 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，心血管領(lǐng)域博士更優(yōu)；
2、 良好的英語讀寫、翻譯能力；
3、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等；
4、 優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、能承受工作壓力；
5、 藥企或知名CRO公司心血管領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立負(fù)責(zé)過臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/HRBP經(jīng)理
立即溝通
先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個(gè)產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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