職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥特藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、全程參與研究準(zhǔn)備、執(zhí)行、關(guān)閉的全流程，把控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)量、物資管理、倫理合規(guī)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，協(xié)助解決執(zhí)行中的問(wèn)題，確保研究結(jié)果真實(shí)可靠；
2、負(fù)責(zé)部門(mén)文檔和試驗(yàn)TMF文檔的建立、維護(hù)和管理；
3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)所需物資的采購(gòu)與管理；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)的發(fā)送與管理，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)議；協(xié)助CRA遞交倫理資料等。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷優(yōu)先；
2、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件；
3、良好的口頭和書(shū)面溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；
4、高度的工作責(zé)任心，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)、敬業(yè)，有較強(qiáng)的執(zhí)行力、親和力、溝通能力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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張先生/HRBP
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先通國(guó)際醫(yī)藥北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢(shì)，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)為源動(dòng)力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過(guò)自主開(kāi)發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個(gè)產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國(guó)際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛(ài)生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開(kāi)發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型放射藥能力的國(guó)際化公司。
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