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更新于 11月17日
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舉報

國際注冊負責(zé)人

9000-11000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊新藥注冊CFDAGMP化學(xué)原料藥生物制品FDAPCRCAPA獸藥
1.按照海外客戶要求和相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)，及時準(zhǔn)確準(zhǔn)備.修改和完善藥品國際注冊或更新注冊文件，通過國外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機構(gòu)的審核；
2.在國際GMP檢查和客戶審計中，與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備.現(xiàn)場口語翻譯和后續(xù)整改工作，通過現(xiàn)場檢查；
3、根據(jù)藥物研發(fā)進度，制訂藥品注冊申報計劃，并推進注冊申報工作按照計劃執(zhí)行；
4、及時收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī)，掌握藥品注冊動態(tài)；
任職要求：
1.藥學(xué).化學(xué).制藥工程.科技英語等相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷。
2.性格活潑開朗，勤學(xué)上進，敬業(yè)愛崗，善于溝通，有很強的團隊協(xié)作能力。
3.大學(xué)英文六級或以上，熟練的英語聽說讀寫能力，能夠使用英語進行有效溝通。
4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件，具有較強的文字撰寫能力。
所需技能： GMP、新藥注冊、進口藥品注冊

工作地點

石家莊橋西區(qū)樂橙商務(wù)廣場-B座16層 維爾利集團

職位發(fā)布者

高女士/高級人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河北維爾利動物藥業(yè)集團有限公司
維爾利集團創(chuàng)建于2001年，是一家集獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，注冊資金8000萬元，擁有三個生產(chǎn)基地，11條生產(chǎn)線，7個劑型。集團旗下?lián)碛兴募覍嶓w企業(yè)、一家商貿(mào)公司、一個事業(yè)部、一家投資企業(yè)，產(chǎn)業(yè)涉及獸藥、原料、檢測等領(lǐng)域，業(yè)務(wù)往來涉及歐洲、非洲、美洲等全球范圍。維爾利集團為國內(nèi)禽藥知名品牌之一，國家高新技術(shù)企業(yè)，中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會動物藥品學(xué)會分理事會常務(wù)理事單位，河北省唯一一家功能性飼料添加劑技術(shù)創(chuàng)新中心，河北省誠信企業(yè)，石家莊市級獸藥生產(chǎn)示范企業(yè)。維爾利以專業(yè)享未來，成功合作了如圣農(nóng)集團、中糧集團、綠源集團、華英集團、大午集團等行業(yè)知名企業(yè)，現(xiàn)擁有余百家集團合作客戶、萬余個終端養(yǎng)殖客戶，在業(yè)界享有盛譽。
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