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1、進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研、分析和判斷，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作，規(guī)范書寫實(shí)驗(yàn)記錄；
2、獨(dú)立規(guī)劃、合理安排實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，研究和建立分析方法，獨(dú)立起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案，完成穩(wěn)定性研究；
3、科學(xué)地分析和判斷實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的現(xiàn)象和問題，提出合理化建議，合理解決問題；
4、指導(dǎo)分析研究員按質(zhì)按期完成項(xiàng)目任務(wù)；
5、承擔(dān)對外交接、方法轉(zhuǎn)移的任務(wù)；
6、獨(dú)立按照法規(guī)要求完成申報資料的撰寫、審核；
7、協(xié)助項(xiàng)目組完成藥品的注冊申報工作。
8、其他專業(yè)任務(wù)。
任職資格：
1、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉仿制藥和新藥研發(fā)流程和相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則、操作規(guī)范；
3、熟悉操作各種分析儀器，并進(jìn)行日常維護(hù)、校正；
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和專業(yè)指導(dǎo)能力，具備良好的分析能力和寫作能力。
5、有獨(dú)立完成仿制藥項(xiàng)目分析部分開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。