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更新于 7月15日

藥物制劑主任

1.8-2.6萬(wàn)
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

半固體制劑固體制劑液體制劑仿制藥劑型吸入制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥
    • 工作職責(zé)
      1、參與藥物制劑項(xiàng)目的處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
      2、跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),進(jìn)行新項(xiàng)目的立項(xiàng)討論、技術(shù)方案設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和研制工作,配合完成預(yù)立項(xiàng)目制劑相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研和專(zhuān)利調(diào)研工作,協(xié)助開(kāi)展項(xiàng)目立項(xiàng)開(kāi)題;
      3、對(duì)實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān);
      4、對(duì)制劑人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn);
      5、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,帶領(lǐng)項(xiàng)目人員安時(shí)完成實(shí)驗(yàn)任務(wù);
      6、撰寫(xiě)或?qū)徍讼嚓P(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄;按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和完善; 確保原始記錄及相關(guān)文件的真實(shí)性和完整性;
      7、按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù);
      8、對(duì)藥物制劑開(kāi)發(fā)工作有職業(yè)認(rèn)同,有責(zé)任心、領(lǐng)導(dǎo)力、組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
      任職資格
      1、 藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上公司研發(fā)經(jīng)驗(yàn),多劑型研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
      2、熟悉完整的藥物研發(fā)流程和國(guó)家有關(guān)新藥研發(fā)的政策、法規(guī),了解制劑報(bào)批內(nèi)容及程序; 3、了解制劑研發(fā)涉及的cGMP, ICH and QbD的相關(guān)知識(shí);
      4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。
  • 工作地點(diǎn)

    浦口區(qū)南京市江北新區(qū)華康路136號(hào)

    職位發(fā)布者

    楊女士/人事專(zhuān)員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司
    江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國(guó)500強(qiáng)亞泰集團(tuán)旗下企業(yè),是一家致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進(jìn)化學(xué)技術(shù)與全球市場(chǎng)需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月,注冊(cè)資本2330萬(wàn)元,位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,擁有設(shè)備齊全的合成實(shí)驗(yàn)室、制劑與藥物分析實(shí)驗(yàn)室,并采用國(guó)際先進(jìn)的管理和運(yùn)營(yíng)模式進(jìn)行管理。目前,公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括以下三個(gè)方面:(a)I類(lèi)新藥的研制和國(guó)內(nèi)/國(guó)際轉(zhuǎn)讓?zhuān)?b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售;(c)3/6類(lèi)仿制藥的研制、報(bào)批和轉(zhuǎn)讓。
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