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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)相關(guān)品種的不良反應(yīng)文獻(xiàn)檢索工作； 2、負(fù)責(zé)修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說(shuō)明書變更； 3、負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)中產(chǎn)品信息維護(hù)； 4、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)受托方提交的相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)； 5、協(xié)助撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒年度報(bào)告等； 6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥物警戒體系主文件進(jìn)行維護(hù)、更新和升級(jí)； 7、協(xié)助開展藥物警戒體系內(nèi)審和應(yīng)對(duì)相關(guān)稽查審計(jì)； 8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事宜。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè)； 2、具有2年左右藥物警戒或藥品不良反應(yīng)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)； 4、具有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)及文字撰寫能力； 5、熟悉GMP、藥物安全相關(guān)系統(tǒng)等。