職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
可以接受C轉(zhuǎn)A，如沒有A或者C經(jīng)驗(yàn)勿投謝謝。
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2.對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
3.核查病例報告表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放和回收器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料；
5.參與對試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作。
任職要求
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)；
2、具有CRO工作經(jīng)驗(yàn)或有臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作者優(yōu)先考慮；
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊合作能力。
職位福利：五險一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、績效獎金、定期團(tuán)建
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2.對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
3.核查病例報告表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放和回收器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料；
5.參與對試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作。
任職要求
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)；
2、具有CRO工作經(jīng)驗(yàn)或有臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作者優(yōu)先考慮；
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊合作能力。
職位福利：五險一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、績效獎金、定期團(tuán)建
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工作地點(diǎn)
石家莊新華區(qū)河北省人民醫(yī)院
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職位發(fā)布者
袁雪婷/人事專員
立即溝通
盛恩醫(yī)藥盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織，核心團(tuán)隊成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并成功獲得注冊證，特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為，經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，且其管理的項(xiàng)目，有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信，臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理，如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫能力，無法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目，更無法與研究者深入溝通，因此，項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為，只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA，才能與研究者溝通順暢，才能保證試驗(yàn)順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA，才能做好監(jiān)查，才能規(guī)避風(fēng)險。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用，能及時、準(zhǔn)備反饋研究者對試驗(yàn)產(chǎn)品的評價。我們認(rèn)為，作為臨床試驗(yàn)的CRO，服務(wù)是根本，醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ)，政府及行業(yè)資源是保障，項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶，將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念，努力提升服務(wù)意識，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng)，不斷積累政府及行業(yè)資源，構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系，使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO，為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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