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崗位職責: 1.負責生物藥物的中英文獻及資料的檢索、查詢、CDE相關最新； 2.具備制定相關的試驗方案并獨立完成，能對實驗結果進行初步分析和總結，根據要求完成實驗記錄及研究報告撰寫； 3.能獨立撰寫生產相關SOP、管理程序等GMP相關文件，以及藥物申報材料等； 4.負責細胞相關藥物有關工藝研究、小試、中試、生產轉移等相關工作。 5.能對生產操作過程中出現的工藝偏差及質量偏差及時組織相關人員進行調查并對最后整改督促落實； 6.負責細胞生物學相關服務類產品的生產； 7.完成上級交辦的其他相關工作，為研發(fā)和生產提供技術支持。 任職要求： 1.具備免疫學或生物相關專業(yè)，本科以上學歷。 2.掌握細胞藥物相關知識，熟悉細胞生產工藝、GMP體系運行等； 3.接受過藥物相關產品的生產工藝及質量管理、生產設施、設備等相關培訓； 4.具有良好的學習能力，較強團隊精神的組織、溝通、協調、執(zhí)行能力； 5.具備良好的計算機操作能力，能夠熟練使用管理系統(tǒng)和辦公軟件； 6.具備較強的文字寫作能力，組織相關GMP文件記錄撰寫與文件報告撰寫等； 7.具備良好的職業(yè)操守和責任心，能夠承受一定的工作壓力。 工作時間：8:30-17:00