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更新于 8月18日

臨床項(xiàng)目助理

8000-10000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRCCRA生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
一、崗位定位
項(xiàng)目助理是臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的重要支持崗位,負(fù)責(zé)項(xiàng)目執(zhí)行過程中的跨部門協(xié)調(diào)、文件管理、信息傳遞與數(shù)據(jù)整理工作。主要對接內(nèi)部臨床團(tuán)隊(duì)、外部實(shí)驗(yàn)室、客戶及銷售,確保信息流、文件流、物資流高效、準(zhǔn)確、及時,為項(xiàng)目的順利執(zhí)行提供保障。
二、主要工作職責(zé)
1. 跨部門協(xié)調(diào)
實(shí)驗(yàn)室對接
接收實(shí)驗(yàn)室樣本接收確認(rèn)、檢測進(jìn)度及檢測報告,及時更新項(xiàng)目進(jìn)度表。
跟進(jìn)異常樣本或缺失樣本的處理,并反饋PM/APM。
維護(hù)實(shí)驗(yàn)室溝通臺賬及時效節(jié)點(diǎn)。
客戶需求對接
接收客戶需求變更,記錄并轉(zhuǎn)交PM審批。
協(xié)助準(zhǔn)備客戶會議資料、項(xiàng)目匯報PPT及數(shù)據(jù)表格。
定期(或按項(xiàng)目節(jié)點(diǎn))向客戶提供進(jìn)度更新(經(jīng)PM/APM審核后發(fā)送)。
銷售支持
接收銷售傳遞的客戶信息與需求,協(xié)助PM初步整理可行性。
為銷售準(zhǔn)備項(xiàng)目進(jìn)度簡報、案例材料、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
協(xié)調(diào)銷售與采集現(xiàn)場的時間安排,避免資源沖突。
2. 文檔與資料管理
建立并維護(hù)試驗(yàn)主文件(TMF)及項(xiàng)目檔案(合同、需求說明、變更記錄等)。
負(fù)責(zé)倫理、合同、物料清單等文件的收集、整理與版本管理。
管理跨部門文件的簽署、歸檔與分發(fā)。
3. 信息與數(shù)據(jù)管理
維護(hù)統(tǒng)一版本的項(xiàng)目進(jìn)度表,整合采集、檢測、客戶反饋等信息。
建立異常事件記錄表(樣本延誤、數(shù)據(jù)缺失、指標(biāo)異常等),跟進(jìn)處理進(jìn)度。
收集并初步整理實(shí)驗(yàn)室與現(xiàn)場的原始數(shù)據(jù),為PM提供分析基礎(chǔ)。
4. 物資與后勤保障
協(xié)調(diào)跨部門物資需求(采集耗材、運(yùn)輸包裝、試劑等)。
安排樣本運(yùn)輸,包括運(yùn)輸計(jì)劃表、溫控記錄的準(zhǔn)備與歸檔。
負(fù)責(zé)跨地采集任務(wù)的差旅及住宿協(xié)調(diào)。
5. 會議與溝通
安排跨部門會議,記錄會議紀(jì)要,分發(fā)并跟蹤Action List執(zhí)行情況。
每周形成跨部門溝通簡報(經(jīng)PM/APM審核后),確保實(shí)驗(yàn)室、客戶、銷售信息同步。
跟蹤銷售端的潛在客戶意向,并定期匯總給項(xiàng)目經(jīng)理。
三、工作接口
內(nèi)部:項(xiàng)目經(jīng)理(PM)、助理項(xiàng)目經(jīng)理(APM)、CRA、行政/財務(wù)
外部:實(shí)驗(yàn)室、客戶、銷售人員、醫(yī)院及采血中心相關(guān)人員
四、任職資格
教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn):1年以上臨床試驗(yàn)、醫(yī)療或生命科學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
技能要求:
熟練使用Office辦公軟件(Excel數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng))。
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和多任務(wù)處理能力。
具備文件管理與基本項(xiàng)目管理知識。
個人素質(zhì):細(xì)致耐心、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力高、具備保密意識。
五、績效考核指標(biāo)(KPI)
維度 指標(biāo)內(nèi)容 考核標(biāo)準(zhǔn)
信息準(zhǔn)確性 項(xiàng)目進(jìn)度表、數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確率 ≥98%
文件及時性 文件歸檔、版本更新、會議紀(jì)要完成時間 按時率≥95%
溝通協(xié)調(diào) 跨部門需求響應(yīng)及時率 ≥95%
異常處理 異常事件記錄與閉環(huán)率 ≥90%
客戶支持 客戶/銷售需求響應(yīng)及時率 ≥95%
六、崗位發(fā)展路徑
橫向發(fā)展:可轉(zhuǎn)崗為CRA、行政協(xié)調(diào)專員、數(shù)據(jù)管理員等。
縱向發(fā)展:可晉升為助理項(xiàng)目經(jīng)理(APM)或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海賽笠生物科技有限公司

職位發(fā)布者

馮雨露/人事經(jīng)理

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Shanghai Saily Biotechnology Co., Ltd.上海賽笠生物科技有限公司成立于2015年,以“持續(xù)為客戶和員工創(chuàng)造更高價值”為使命,服務(wù)于創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,致力成為全球具有競爭優(yōu)勢的制藥企業(yè)服務(wù)商。公司已建成超過1000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并擁有具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),可為行業(yè)客戶提供專業(yè)、符合法規(guī)要求的原代細(xì)胞制備分離、臨床前成藥性評價以及臨床項(xiàng)目服務(wù)。
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