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體系工程師(二三類有源醫(yī)療器械,研產(chǎn)銷)

1.2-2萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMPQS82013485醫(yī)療設備/器械
【薪資福利】
1.每年5天旅游等更多福利等你來~
2.每天提供免費晚餐,還有餐補、全勤獎等豐富福利哦~
3.入職即買五險一金、不定期團建和下午茶活動;
4.公司位置在寶安5號線興東地鐵附近,交通便利;
5.月薪制:每月11-15號發(fā)薪;
6.節(jié)假日特別定制禮物,你一看就會喜歡~
工作職責
1、按照國內(nèi)GMP/ISO13485等標準要求,完善建立相關(guān)的體系要求和流程,對公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行修改和維護;
2、負責應對第三方審核及監(jiān)管機構(gòu)審核,以及審核后跟蹤工作;
3、隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)、標準的更新,并及時調(diào)整相關(guān)流程制度,實施法規(guī)培訓,以滿足法規(guī)/標準要求
4、主導質(zhì)量體系認證相關(guān)工作;
5、負責體系流程、部門制度的完善和維護,協(xié)助相關(guān)部門開展醫(yī)療體系的推行,并監(jiān)督實施。
任職資格
1、本科及以上學歷,機械、電氣、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè);
2、有3年以上的有源類產(chǎn)品體系管理經(jīng)驗,有GMP、13485體系管理經(jīng)驗,具有境外體系MDSAP、FDA運行經(jīng)驗加分;
3、熟悉國內(nèi)GMP/ISO13485質(zhì)量管理體系,具有獨立起草體系文件的能力;
4、加分項:英語聽說讀寫較好,能夠基本的口語交流;
5、有內(nèi)審員資格證書,有應對國內(nèi)飛行檢查及體系核查工作經(jīng)歷。有CE/FDA的加分;
6、責任心強,工作細心嚴謹有擔當,具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和一定的抗壓能力。
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工作地點

深圳寶安區(qū)庭威產(chǎn)業(yè)園3A9樓

職位發(fā)布者

楊女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司公司標簽
半島醫(yī)療成立于2008年,是集研產(chǎn)銷為一體的國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)。主營業(yè)務為聲光電類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司始終以臨床客戶需求為導向,致力于為全球皮膚治療與健康管理、產(chǎn)后修復以及家用醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。一群極客,懷揣“心系大眾,普及尖端科技”的價值使命,扎根中國,放眼世界,踐行“平等、勤儉、創(chuàng)新、善行”的經(jīng)營理念,通過持續(xù)不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,為用戶創(chuàng)造價值。全球頂級咨詢機構(gòu)Global info research在全球研究報告中稱半島醫(yī)療為“未來5年全球皮膚科最具潛力品牌”。半島醫(yī)療總部和研發(fā)中心位于深圳,正式員工1300余人,其中科研人員近400人,在深圳、重慶、長沙、南寧設有4家生產(chǎn)基地,并在北京、上海、重慶等地設有區(qū)域運營中心,營銷服務、售后網(wǎng)絡遍布全國,公司產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)85%的權(quán)威醫(yī)院,并遍布全球70余個國家和地區(qū)。截至2024年底,半島已為1萬余家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的服務和設備,累計銷售儀器超過10萬臺。截至2024年底,半島醫(yī)療已獲得FDA、CE、NMPA等近70余項全球認證,申請國內(nèi)外專利600余項,其中已獲授權(quán)專利350余項。公司明星產(chǎn)品有:半島超聲炮、半島黃金微針5.0、半島第五代黃金微雕、半島AI溫控射頻治療儀、半島私蜜、半島舒敏治療儀、半島腋臭治療儀、半島308光療儀、半島生發(fā)帽、半島魔法梳等一系列產(chǎn)品,均獲得了國內(nèi)外用戶的一致好評。我們的使命:心系大眾,普及尖端科技。我們的愿景:打造世界級好產(chǎn)品,讓國民愛上半島造,讓世界愛上半島造。
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