職位描述
原料藥質(zhì)量研究醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測生物工程
崗位職責：
1.負責項目組所有項目研發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作，統(tǒng)籌與質(zhì)量研究相關的立項調(diào)研、風險評估、方法開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、資料撰寫等工作；
2.負責指導團隊熟悉使用和維護HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析儀器，并分配安排團隊成員完成項目研究中的分析方法，方法驗證，檢測等；
3.負責解決項目研究中的分析技術難度和相關問題，管理項目的研究進度，把控項目質(zhì)量研究過程中的風險控制點，指導團隊成員一起保質(zhì)保量交付節(jié)點任務；
4.撰寫質(zhì)量研究部分的申報資料，審核項目組內(nèi)的方案、報告及申報資料等技術文件，并對資料和圖譜質(zhì)量負責；
5.負責實驗室體系建設，維護，進行團隊人員培養(yǎng)、績效考核、團隊管理；
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè)，本科10年工作經(jīng)驗，研究生5年工作經(jīng)驗可優(yōu)先；
2.熟悉HPLC、GC等分析儀器設備的使用和日常維護，能解決儀器的常見故障；
3.了解藥品研發(fā)流程、注冊相關法規(guī)和指導原則，主持過多個項目開發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作，有CRO公司、原料藥分析經(jīng)驗優(yōu)先；
4.具備較好的學習能力和執(zhí)行力，具備較強的組織協(xié)調(diào)溝通能力和團隊協(xié)作能力；
5.具備分析實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，解決基本問題的能力，抗壓能力強、責任心強；
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點
金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港
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職位發(fā)布者
丁女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月，地址位于風景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市，首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓，主營業(yè)務為化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等，與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務。公司自成立以來，一直在新藥開發(fā)領域保持著原料藥行業(yè)的領先勢頭，先后被認定為國家高新技術企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機構、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)（中小企業(yè)）創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術中心、珠海市微量元素藥物工程技術研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系，研發(fā)場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設，現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡，平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上，擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設備。研發(fā)團隊均為藥學，化學及生物學相關專業(yè)的本碩博人才，具備扎實的專業(yè)技術基礎和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗，對行業(yè)的發(fā)展和技術進步有深入的了解，整體綜合實力較強，為公司的藥物研發(fā)提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎上，繼續(xù)堅持以市場需求為導向，以自主研發(fā)為基礎，以科學管理為手段，努力發(fā)揮科研特長，依托研發(fā)團隊和科研實力，全面提升技術創(chuàng)新、業(yè)務開拓能力，加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度，持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品，保持技術領先，完善產(chǎn)品和服務配套體系。繼續(xù)擴大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度，有效拓展市場，同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結構，提升產(chǎn)品市場競爭力，擴大經(jīng)營規(guī)模，鞏固研、產(chǎn)、銷密切結合的經(jīng)營體系。進一步加大對研發(fā)費用的投入，加強與合作單位、科研院校的交流，利用國內(nèi)外科研院所基礎理論研究方面的優(yōu)勢，結合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題，加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度，以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務于人類健康事業(yè)！
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