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舉報(bào)

GMP設(shè)備工程專員

8000-10000元·13薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備動(dòng)力設(shè)備電氣設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助使用部門(mén)提出儀器設(shè)備水電氣及相關(guān)公用設(shè)施的需求，協(xié)助組織相關(guān)人員配合采購(gòu)人員與供應(yīng)商溝通新增儀器設(shè)備技術(shù)事宜；
2、負(fù)責(zé)新增儀器設(shè)備的搬運(yùn)、安置，填寫(xiě)新增儀器設(shè)備的接收確認(rèn)；

3、負(fù)責(zé)收集、保管新儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證、隨機(jī)配件等；

4、負(fù)責(zé)新增儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；

5、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍诵聝x器設(shè)備必需的3Q確認(rèn)方案；

6、負(fù)責(zé)GMP車(chē)間公共設(shè)備使用SOP的撰寫(xiě)；

7、負(fù)責(zé)協(xié)助新儀器設(shè)備、隨機(jī)配件及相關(guān)資料的移交；

8、負(fù)責(zé)協(xié)助投入使用后儀器設(shè)備的維修；

9、負(fù)責(zé)投入使用制水設(shè)備、空調(diào)機(jī)組、臭氧發(fā)生器、UPS、的過(guò)氧化氫空間消毒設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、維修；
10、負(fù)責(zé)提示使用部門(mén)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。

任職資格:

1、三年以上醫(yī)藥行業(yè)同崗工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟GMP車(chē)間設(shè)施設(shè)備維護(hù)維修、GMP車(chē)間建設(shè)工藝規(guī)范（凈化空調(diào)系統(tǒng)、暖通風(fēng)管、工藝管道、自控控制等）；
3、熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件、會(huì)CAD簡(jiǎn)單操作；
4、敬業(yè)精神、主動(dòng)性、責(zé)任心、全局觀念、紀(jì)律性；
5、應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力、安全管理能力、安全操作能力、關(guān)注細(xì)節(jié)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街3號(hào)

職位發(fā)布者

趙艷/人事

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公司Logo北京基因啟明生物科技有限公司
北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年，是全球首家開(kāi)發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線產(chǎn)品的企業(yè)；擁有生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)；iNKT細(xì)胞基礎(chǔ)研究平臺(tái)；臨床研究平臺(tái)；超規(guī)模擴(kuò)增的細(xì)胞培養(yǎng)體系。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，中關(guān)村生物醫(yī)藥基地細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，北京市大興區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席單位、北京專精特新企業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，獲多項(xiàng)國(guó)家、國(guó)際發(fā)明專利，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)和獨(dú)有的亞群分布等突破性技術(shù)。重大突破：（1）在全球首次完成iNKT細(xì)胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗(yàn)證；（2）GKL-006注射液用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2023LP02333）；（3）GKL-006注射液用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者根治性切除術(shù)后預(yù)防高危復(fù)發(fā)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP01859）；（4）GKL-006注射液用于治療晚期胰腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP02731）。微信公眾號(hào)、微博、嗶哩嗶哩、小紅書(shū)搜索“基因啟明”可看到更多公司動(dòng)態(tài)。
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