職位描述
現(xiàn)場(chǎng)QA生物工程醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)相關(guān)工作，包括但不限于與生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)等部門(mén)對(duì)接生產(chǎn)任務(wù)；凍存和復(fù)蘇樣品的接收傳遞；成品標(biāo)簽的審核；日常各類檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)記錄的審核。
2. 臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，包括但不限于：臨床批次血樣的接收入庫(kù)；批生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄的審核；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查；產(chǎn)品放行管理；各類檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的匯總整理。
3. 協(xié)助完成潔凈服日常清洗滅菌，潔凈區(qū)衛(wèi)生打掃或清潔監(jiān)督工作。
4. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2. 具有2-3年細(xì)胞治療或其他生物制品臨床階段或商業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP及細(xì)胞治療相關(guān)指南法規(guī)的要求。
4. 良好的跨部門(mén)溝通能力、文件書(shū)寫(xiě)能力及獨(dú)立思考能力。
1. 負(fù)責(zé)細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)相關(guān)工作，包括但不限于與生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)等部門(mén)對(duì)接生產(chǎn)任務(wù)；凍存和復(fù)蘇樣品的接收傳遞；成品標(biāo)簽的審核；日常各類檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)記錄的審核。
2. 臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，包括但不限于：臨床批次血樣的接收入庫(kù)；批生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄的審核；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查；產(chǎn)品放行管理；各類檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的匯總整理。
3. 協(xié)助完成潔凈服日常清洗滅菌，潔凈區(qū)衛(wèi)生打掃或清潔監(jiān)督工作。
4. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2. 具有2-3年細(xì)胞治療或其他生物制品臨床階段或商業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP及細(xì)胞治療相關(guān)指南法規(guī)的要求。
4. 良好的跨部門(mén)溝通能力、文件書(shū)寫(xiě)能力及獨(dú)立思考能力。
工作地點(diǎn)
北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街3號(hào)
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職位發(fā)布者
趙艷/人事
立即溝通
北京基因啟明生物科技有限公司北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年，是全球首家開(kāi)發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線產(chǎn)品的企業(yè)；擁有生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)；iNKT細(xì)胞基礎(chǔ)研究平臺(tái)；臨床研究平臺(tái)；超規(guī)模擴(kuò)增的細(xì)胞培養(yǎng)體系。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，中關(guān)村生物醫(yī)藥基地細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，北京市大興區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席單位、北京專精特新企業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，獲多項(xiàng)國(guó)家、國(guó)際發(fā)明專利，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)和獨(dú)有的亞群分布等突破性技術(shù)。重大突破：（1）在全球首次完成iNKT細(xì)胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗(yàn)證；（2）GKL-006注射液用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2023LP02333）；（3）GKL-006注射液用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者根治性切除術(shù)后預(yù)防高危復(fù)發(fā)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP01859）；（4）GKL-006注射液用于治療晚期胰腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP02731）。微信公眾號(hào)、微博、嗶哩嗶哩、小紅書(shū)搜索“基因啟明”可看到更多公司動(dòng)態(tài)。
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