職位描述
QAGMP認證NMPA認證FDA認證
崗位內容：
1、負責驗證板塊體系文件修訂維護，組織驗證相關文件、法規(guī)培訓；
2、編制年度驗證總計劃，指導各部門實施驗證項目，跟蹤年度驗證計劃實施情況；
3、負責驗證方案、報告的合規(guī)性、完整性審核 ；
4、組織協(xié)調驗證風險評估、驗證實施過程中的偏差管理及變更處理；
5、負責跟蹤各部門驗證管理實施情況，每月匯總各部門驗證完成情況，定期組織驗證進度小組會，分析總結驗證工作，提出改進措施；
6、整理和歸檔驗證文件，編制年度驗證總結；
7、完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、大專以上學歷，藥學及相關專業(yè)；
2、具有3年以上GMP驗證管理經(jīng)驗或體系管理經(jīng)驗，熟悉原料藥、口服制劑等生產(chǎn)工藝及設施設備；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關知識，熟悉NMPA、EU、FDA等國內外確認與驗證法規(guī)；
4、除了設備驗證外，還要有工藝驗證、清潔驗證的經(jīng)驗
工作地點
成都彭州市沉香路399號
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成都亞中生物制藥有限責任公司
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內活躍立即溝通
成都亞中生物制藥有限責任公司成都亞中生物制藥有限責任公司成立于2002年11月14日，專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、植物提取物和醫(yī)藥中間體。公司現(xiàn)占地50余畝，有中試車間、規(guī)模生產(chǎn)車間及D級潔凈車間，核心產(chǎn)品地奧司明通過了中國GMP認證、2017年獲得了歐盟CEP證書，2018年通過俄羅斯MIT現(xiàn)場認證,產(chǎn)品銷往國內各大型藥企及歐盟、北美、東南亞、俄羅斯等國家。 2019年9月江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司收購成都亞中制藥，成為亞中大股東，擬投資10億元將成都亞中打造為含創(chuàng)新藥、高端仿制藥（含抗癌藥）多產(chǎn)品的集原料、制劑、中藥提取為一體的綜合性制藥企業(yè)。新廠區(qū)竣工投產(chǎn)后，預計年產(chǎn)值將超過10億元。公司秉承“質量、責任、管理、效益”的價值觀，堅持以產(chǎn)品質量為中心、以服務客戶為信念和專業(yè)化的戰(zhàn)略思想，堅持創(chuàng)新型發(fā)展戰(zhàn)略，致力于生產(chǎn)安全的高品質醫(yī)藥產(chǎn)品，服務大眾健康、促進行業(yè)進步、回報社會關懷。
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