1 組織制定檢測中心的各項(xiàng)規(guī)章制度、部門員工工作標(biāo)準(zhǔn)。
2 組織實(shí)施對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn);
3 組織完成所有必要的檢驗(yàn);
4 組織編制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它部門管理規(guī)程;
5 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)立即上報(bào),并得到及時(shí)處理和調(diào)查;
6 組織對(duì)化驗(yàn)室設(shè)備的定期維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
7 組織和協(xié)助完成各種必要的驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告;
8 協(xié)助對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)及為供貨異常提供數(shù)據(jù)支撐。
9 組織完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
10 確?;?yàn)室人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)和考核,并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容以保證化驗(yàn)室工作正常開展。
11 及時(shí)反饋生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題,必要時(shí)發(fā)出糾正預(yù)防措施。
12 檢查下屬工作,定期做出評(píng)定,培養(yǎng)后備人才,支持下屬成長。
13 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、藥學(xué)、等專業(yè),具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉國家及行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),理解公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),熟悉公司經(jīng)營范圍,熟悉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系,熟悉化驗(yàn)室各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,有一定質(zhì)量、計(jì)量管理知識(shí),有較高的工作協(xié)調(diào)能力;
3、熟悉GMP相關(guān)法規(guī),藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量檢測及管理經(jīng)驗(yàn),有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)儀器使用操作規(guī)程文件編寫經(jīng)驗(yàn),有儀器3Q驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
4、抗壓能力強(qiáng),溝通能力強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包工作餐、提供宿舍、節(jié)日福利