職位描述
海外醫(yī)療器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證英語
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械一/二類有源新產(chǎn)品海外注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，為其他部門提供法規(guī)支持;
3、負(fù)責(zé)推進(jìn)企業(yè)MDD轉(zhuǎn)MDR項(xiàng)目;
4、負(fù)貴和藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)背景;
2、由3年以上醫(yī)療器械海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，
3、具備良好的溝通能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)主動(dòng)、條理清晰有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
4、具備良好的英語讀寫能力
工作地點(diǎn)
金華東陽(yáng)市浙江聯(lián)宜電機(jī)有限公司(東門)196號(hào)
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職位發(fā)布者
姚女士/英洛華HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
英洛華科技股份有限公司英洛華科技股份有限公司（股票代碼000795）,于1997年8月8日在深圳證券交易所上市交易，經(jīng)營(yíng)范圍包括稀土永磁材料與制品、電機(jī)、齒輪箱的生產(chǎn)、銷售及其相關(guān)技術(shù)的研發(fā)服務(wù)；電動(dòng)代步車、電動(dòng)輪椅、工業(yè)閥門、鑄件、新能源汽車領(lǐng)域用高壓控制盒、繼電器的生產(chǎn)、銷售及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)服務(wù)；進(jìn)出口：自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)文明單位、國(guó)家級(jí)電機(jī)技術(shù)中心、國(guó)家博士后科研工作站、全國(guó)勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、國(guó)家模范院士工作站、全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位、大學(xué)生見習(xí)基地。
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