職位描述
蛋白純化工藝生物藥抗體藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)純化工藝的優(yōu)化，以及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作；
2、依據(jù)公司年度目標(biāo)，制定純化的生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)活動順利進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)純化團(tuán)隊(duì)組建及日常管理；
4、負(fù)責(zé)純化工段生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器儀表等管理與維護(hù)；
5、協(xié)助完成純化工段的各類驗(yàn)證、偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估及其他相關(guān)工作；
6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
1、負(fù)責(zé)純化工藝的優(yōu)化，以及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作；
2、依據(jù)公司年度目標(biāo)，制定純化的生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)活動順利進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)純化團(tuán)隊(duì)組建及日常管理；
4、負(fù)責(zé)純化工段生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器儀表等管理與維護(hù)；
5、協(xié)助完成純化工段的各類驗(yàn)證、偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估及其他相關(guān)工作；
6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、生物技術(shù)、生化技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有純化過程控制、工藝放大工作經(jīng)驗(yàn)或生物醫(yī)藥純化工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)至少1年以上。
3、熟練掌握AKTA層析系統(tǒng)（必須）及其他相關(guān)設(shè)備的操作；
4、熟悉抗體純化工藝流程、各類層析技術(shù)及填料性質(zhì)，熟悉GMP法規(guī)要求；
5、有一定的GMP文件管理經(jīng)驗(yàn)，具備工藝文件編寫能力；
6、工作踏實(shí)、有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動性、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
7、具備一定的英語讀寫能力，熟練掌握word、excel等常用辦公軟件；
1、生物技術(shù)、生化技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有純化過程控制、工藝放大工作經(jīng)驗(yàn)或生物醫(yī)藥純化工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)至少1年以上。
3、熟練掌握AKTA層析系統(tǒng)（必須）及其他相關(guān)設(shè)備的操作；
4、熟悉抗體純化工藝流程、各類層析技術(shù)及填料性質(zhì)，熟悉GMP法規(guī)要求；
5、有一定的GMP文件管理經(jīng)驗(yàn)，具備工藝文件編寫能力；
6、工作踏實(shí)、有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動性、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
7、具備一定的英語讀寫能力，熟練掌握word、excel等常用辦公軟件；
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
他女士/人力資源部
三日內(nèi)活躍立即溝通
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域，關(guān)注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺，涵蓋創(chuàng)新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產(chǎn)權(quán)抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價(jià)和臨床試驗(yàn)、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營銷。公司以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負(fù)擔(dān)的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應(yīng)癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請?jiān)L問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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