崗位職責:
1.負責內窺鏡(硬鏡/軟鏡)及配套器械的機械結構設計,包括新產(chǎn)品項目開發(fā)設計和現(xiàn)有產(chǎn)品改進設計;
2.負責從概念設計到量產(chǎn)的全流程,完成產(chǎn)品需求評估、結構方案設計、材料選型、結構詳細設計、3D建模(如SolidWorks/Creo)、制樣工藝確定、BOM編制和工程圖紙繪制等;
3.負責產(chǎn)品開發(fā)中各個階段的產(chǎn)品結構定義評審、結構設計評審、試模評估和樣品評審等,解決過程出現(xiàn)的技術問題,包括與光學、電子、軟件和測試等團隊協(xié)作,解決多學科交叉問題;
4.負責樣機試制,主導性能和功能測試,參與可靠性測試,參與新產(chǎn)品DVT/PVT生產(chǎn)導入工作等,完成產(chǎn)品驗證工作,確保產(chǎn)品設計符合產(chǎn)品定義、醫(yī)療器械法規(guī)要求,確??芍圃煨裕―FM)和可裝配性(DFA);
5.支持產(chǎn)品量產(chǎn),解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的結構設計問題,同時優(yōu)化結構以降低生產(chǎn)成本,優(yōu)化模具和工裝夾具設計;
6.負責產(chǎn)品結構風險管理,完成FMEA分析,識別結構設計風險(如機械失效、顆粒脫落),制定相應控制措施。
7.編制結構相關技術文檔(如DHF、DMR),支持法規(guī)部完成產(chǎn)品注冊認證工作;
8.提供技術支持和工藝優(yōu)化建議,參與供應商審核,協(xié)助采購部門與供應商進行技術溝通;
9.負責新產(chǎn)品專利分析研究和布局,預防專利侵權,挖掘歸集結構專利要點并申請專利;
10.領導/主管安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、高分子材料、儀器儀表或生物醫(yī)學工程等機械相關專業(yè);
2.本科三年以上或碩士一年以上產(chǎn)品結構設計工作經(jīng)驗;
3.具備良好的精密結構設計能力和產(chǎn)品整機設計能力,有從0到1的產(chǎn)品開發(fā)并量產(chǎn)上市經(jīng)驗;
4.熟悉掌握塑膠、硅膠、金屬、鈑金和高分子管路等醫(yī)用材料特性,能根據(jù)不同產(chǎn)品需求進行合理選材;
5.熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,能獨立從事產(chǎn)品設計及研發(fā)工作;
6.精通PROE、AutoCAD等3D/2D結構設計軟件;
7.英文讀寫熟練,能夠快速研讀英文標準、技術資料和專利,熟練撰寫技術資料和專利申請方案;
8.責任心強,積極進取,具有良好的團隊溝通和協(xié)作能力。