崗位職責(zé):
1、獨立建立維護公司質(zhì)量體系有效運行,管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等);
2、熟練組織和實施公司內(nèi)部審核、管理評審、應(yīng)對第三方審核和監(jiān)管機構(gòu)的飛行檢查;
3、熟悉管理供應(yīng)商質(zhì)量,進行評價、審計與批準(zhǔn),管理生產(chǎn)過程檢驗、產(chǎn)品放行;
4、主導(dǎo)不合格產(chǎn)品的控制、糾正和預(yù)防措施,處理客戶投訴處理及不良事件監(jiān)測報告;
5、為新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)提供完整的質(zhì)量管理體系資料;
任職要求:
1、生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),三年以上IVD或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有試劑和儀器產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具有ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立、維護、內(nèi)審和外審的實戰(zhàn)經(jīng)驗;
3、精通醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī);
4、良好的溝通協(xié)作能力;
福利政策:
1、六險一金:意外保險+繳納五險(養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險);
2、雙休+國家規(guī)定的法定節(jié)假日+帶薪年假;
3、餐補+結(jié)婚禮金+住院慰問+節(jié)日福利;
4、年終獎+業(yè)績突出的優(yōu)秀員工將得到公司提供的高額物資獎勵;