工作職責(zé)
1.參與公司國(guó)內(nèi)、國(guó)際項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作,參與完善公司質(zhì)量體系工作;
2.根據(jù)GMP、SOP要求,對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢與質(zhì)量監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)與制造部門配合確認(rèn)、調(diào)查、處理偏差、CAPA等異常;
4.參與工藝、清潔、設(shè)備驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案,保證驗(yàn)證方案的合理性;
5.參與GMP審計(jì)及國(guó)外審計(jì)的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)審查;
6.車間及實(shí)驗(yàn)室SOP、工藝規(guī)程、批記錄等文件審核。
任職要求
1.本科、碩士,生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.英語(yǔ)四級(jí)以上,六級(jí)以上優(yōu)先考慮;
3.具備制藥企業(yè)研發(fā)或者生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn),表現(xiàn)優(yōu)異者可放寬經(jīng)驗(yàn)要求;
4.正直誠(chéng)信,主動(dòng)創(chuàng)新,追求卓越,有較好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、14薪、包住、包吃