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1、負(fù)責(zé)成品和中間產(chǎn)品以及穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基培養(yǎng)、培養(yǎng)基模擬灌裝樣品培養(yǎng)及結(jié)果觀察，出具檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
3、負(fù)責(zé)無(wú)菌檢查方法的建立以及分析方法再確認(rèn)等工作。
4、負(fù)責(zé)起草和修訂原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄的無(wú)菌檢驗(yàn)部分。
5、起草或修訂無(wú)菌檢驗(yàn)相關(guān)文件以及無(wú)菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄，并完成驗(yàn)證。
6、負(fù)責(zé)無(wú)菌檢驗(yàn)過(guò)程中的超標(biāo)/超常檢驗(yàn)結(jié)果處理。
7、負(fù)責(zé)無(wú)菌檢驗(yàn)中發(fā)生的偏差的調(diào)查和處理，并參與變更的處理。
8、負(fù)責(zé)待檢微生物的鑒定、待檢樣品的陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，出具相關(guān)檢驗(yàn)記錄，相關(guān)檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室未知微生物鑒定、管理工作。
任職資格：
統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，微生物相關(guān)專業(yè)，條件優(yōu)秀者可放寬至大專。