職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械上市前臨床試驗的全流程管理，包括方案設(shè)計、中心篩選、倫理申報和項目實施；
2、跟進(jìn)CRO項目執(zhí)行進(jìn)度，定期審核監(jiān)查報告和試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量，協(xié)調(diào)解決CRO執(zhí)行過程中的問題；
3、監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)采集、清理和分析過程，確保數(shù)據(jù)真實完整；
4、準(zhǔn)確記錄各種試驗原始數(shù)據(jù)，分析試驗數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品的迭代提出依據(jù)；
5、負(fù)責(zé)支持新產(chǎn)品推廣的市場活動和內(nèi)部培訓(xùn)，完成臨床試用支持，提供術(shù)中支持，完成臨床試用工作，完成病歷制作及內(nèi)部分享；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械上市前臨床試驗的全流程管理，包括方案設(shè)計、中心篩選、倫理申報和項目實施；
2、跟進(jìn)CRO項目執(zhí)行進(jìn)度，定期審核監(jiān)查報告和試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量，協(xié)調(diào)解決CRO執(zhí)行過程中的問題；
3、監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)采集、清理和分析過程，確保數(shù)據(jù)真實完整；
4、準(zhǔn)確記錄各種試驗原始數(shù)據(jù)，分析試驗數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品的迭代提出依據(jù)；
5、負(fù)責(zé)支持新產(chǎn)品推廣的市場活動和內(nèi)部培訓(xùn)，完成臨床試用支持，提供術(shù)中支持，完成臨床試用工作，完成病歷制作及內(nèi)部分享；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)工程技術(shù)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、精通實驗設(shè)計工具和數(shù)據(jù)分析方法；
3、3年以上醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗，完整參與過至少2個II類或III類醫(yī)療器械臨床試驗項目。
4、熟悉產(chǎn)品注冊流程；
5、能夠閱讀和理解相關(guān)的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則；
6、良好的英語讀寫能力和團隊合作精神。
7、良好的文獻(xiàn)調(diào)研、分析能力。
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)工程技術(shù)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、精通實驗設(shè)計工具和數(shù)據(jù)分析方法；
3、3年以上醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗，完整參與過至少2個II類或III類醫(yī)療器械臨床試驗項目。
4、熟悉產(chǎn)品注冊流程；
5、能夠閱讀和理解相關(guān)的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則；
6、良好的英語讀寫能力和團隊合作精神。
7、良好的文獻(xiàn)調(diào)研、分析能力。
工作地點
北京大興區(qū)華衛(wèi)天和·國家級科技企業(yè)孵化器
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職位發(fā)布者
呂秦瑛/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
水木天蓬水木天蓬創(chuàng)立于2010年，主要從事高科技外科醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，所有產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。北京水木天蓬醫(yī)療技術(shù)有限公司作為全球管理中心和研發(fā)中心，位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，其研發(fā)團隊在醫(yī)療器械、生物技術(shù)、光機電一體化領(lǐng)域具有二十余年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，在骨科手術(shù)設(shè)備、超聲治療設(shè)備、激光治療設(shè)備等領(lǐng)域均處于國際領(lǐng)先水平。江蘇水木天蓬科技有限公司和北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司作為生產(chǎn)基地，分別位于江蘇省張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園和北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，擁有總面積超過5000平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，全球最先進(jìn)的的數(shù)控機床等精密加工設(shè)備和儀器，符合世界最頂級的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。水木天蓬秉持實事求是、以人為本的理念，以“用匠心打造最可信賴的工具，讓治療變簡單”為使命，致力于服務(wù)全球的醫(yī)生和患者。
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