職位描述
GMP認(rèn)證ISO13485三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1.負(fù)責(zé)組織策劃質(zhì)量工作，組織推進(jìn)質(zhì)量部涉及的檢驗(yàn)及現(xiàn)場監(jiān)控，確保產(chǎn)品、環(huán)境、過程所需監(jiān)測(cè)有效開展；
2.負(fù)責(zé)組織開展產(chǎn)品、過程、體系符合性工作，并不斷持續(xù)改進(jìn)，包括不合格、市場反饋、疑似不良事件的處置等；
3. 負(fù)責(zé)組織涉及體系相關(guān)的變更、注冊(cè)、許可工作，并組織迎審；
4. 負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行（包括特殊產(chǎn)品/樣品/異常情況）審核、檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)及其他質(zhì)量部相關(guān)文件、報(bào)告的審批；
6. 負(fù)責(zé)部門員工的日常管理及部門各級(jí)員工的技能提升、能力培養(yǎng)；
7. 參與采購控制、驗(yàn)證確認(rèn)、產(chǎn)品技術(shù)溝通、樣品試制；
8. 配合其他部門工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)；
2.身體健康，無傳染性、感染性疾??；
3.具有五年以上無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，同崗位3年以上經(jīng)驗(yàn)；
2.負(fù)責(zé)組織開展產(chǎn)品、過程、體系符合性工作，并不斷持續(xù)改進(jìn)，包括不合格、市場反饋、疑似不良事件的處置等；
3. 負(fù)責(zé)組織涉及體系相關(guān)的變更、注冊(cè)、許可工作，并組織迎審；
4. 負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行（包括特殊產(chǎn)品/樣品/異常情況）審核、檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)及其他質(zhì)量部相關(guān)文件、報(bào)告的審批；
6. 負(fù)責(zé)部門員工的日常管理及部門各級(jí)員工的技能提升、能力培養(yǎng)；
7. 參與采購控制、驗(yàn)證確認(rèn)、產(chǎn)品技術(shù)溝通、樣品試制；
8. 配合其他部門工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)；
2.身體健康，無傳染性、感染性疾??；
3.具有五年以上無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，同崗位3年以上經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
上海松江區(qū)曹農(nóng)路5號(hào)
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職位發(fā)布者
高女士/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟(jì)生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)及強(qiáng)大的研發(fā)能力，并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個(gè)，6個(gè)以上待開發(fā)的儲(chǔ)備產(chǎn)品，已獲得國家專利15項(xiàng)(其中發(fā)明專利6項(xiàng)，實(shí)用新型專利9項(xiàng))；獲得國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目 2項(xiàng)，省級(jí)創(chuàng)新基金項(xiàng)目 1項(xiàng)，江西省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目 2項(xiàng)。瑞濟(jì)生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊(duì)伍，銷售團(tuán)隊(duì)中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人；瑞濟(jì)生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū)；擴(kuò)展到100多個(gè)優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟(jì)生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟(jì)生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟(jì)生物在新三板掛牌上市。
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