崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)文件、培訓(xùn)系統(tǒng)的維護(hù)與優(yōu)化工作;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各類生產(chǎn)文件和記錄的收發(fā),保管、統(tǒng)計、借閱、銷毀;文件清單的維護(hù)與管理,文件格式的審核等;
3、負(fù)責(zé)文件、記錄相關(guān)的糾正與預(yù)防措施的實施和執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部按照公司和部門的培訓(xùn)計劃安排協(xié)調(diào)培訓(xùn),組織年度培訓(xùn),建立并維護(hù)員工培訓(xùn)檔案。
任職要求:
1、3年以上制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗,其中至少2年從事GMP文件或培訓(xùn)崗位的工作經(jīng)驗;
2、掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)文件、培訓(xùn)的法規(guī)要求并有良好實踐;
3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉質(zhì)量保證體系的運(yùn)作,掌握常用辦公軟件操作;
4、具備良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。