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更新于 7月10日
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舉報(bào)

核磁分析員(J11492)

1.2-1.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥藥品質(zhì)量分析核磁分析
崗位職責(zé):
1. **核磁檢測(cè)與分析**
- 負(fù)責(zé)小分子原料藥的核磁（NMR）檢測(cè)（包括1H-NMR、13C-NMR、2D-NMR等），確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
- 解析核磁圖譜，確認(rèn)化合物結(jié)構(gòu)、純度及異構(gòu)體比例，識(shí)別雜質(zhì)或工藝副產(chǎn)物。
- 配合合成團(tuán)隊(duì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證、反應(yīng)監(jiān)控及中間體鑒定。
2. **方法開發(fā)與優(yōu)化**
- 根據(jù)藥典（如USP、EP、ChP）或研發(fā)需求，開發(fā)/優(yōu)化核磁檢測(cè)方法。
- 參與新原料藥或復(fù)雜化合物的核磁分析策略制定。
3. **數(shù)據(jù)與報(bào)告管理**
- 撰寫核磁檢測(cè)報(bào)告，記錄原始數(shù)據(jù)，確保符合GLP/GMP規(guī)范。
- 協(xié)助完成注冊(cè)申報(bào)資料中核磁相關(guān)內(nèi)容的編寫（如CTD模塊3.2.S.3.2）。
4. **儀器維護(hù)**
- 負(fù)責(zé)NMR儀器的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障排查，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
- 管理核磁配套耗材（如氘代試劑、樣品管等）。
5. **跨部門協(xié)作**
- 與質(zhì)量研究（QC/QA）、工藝研發(fā)（CMC）部門協(xié)作，支持工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等。
任職要求:
**1. 教育背景**
- 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
- 碩士?jī)?yōu)先（尤其涉及復(fù)雜小分子結(jié)構(gòu)解析或NMR研究方向）。
**2. 經(jīng)驗(yàn)要求**
- 1年以上核磁操作經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生需具備扎實(shí)的NMR實(shí)驗(yàn)及解析能力）。
- 熟悉小分子原料藥研發(fā)流程、ICH指南或GMP要求者優(yōu)先。
**3. 技能要求**
1. 熟練操作NMR儀器及軟件。
2. 掌握DEPT、Hoesy、COSY、HSQC、HMBC、NOESY等二維核磁技術(shù)應(yīng)用。
3. 了解LC-NMR、低溫NMR，蛋白多肽等核磁解析為技術(shù)加分項(xiàng)。
**4. 分析能力**：
1：掌握一維氫譜，碳譜，氟譜和磷譜的解析。
2：能獨(dú)立解析復(fù)雜圖譜，小分子及payload-Linker核磁解析，掌握立體化學(xué)及常見異構(gòu)體構(gòu)型判斷，了解Mosher試劑核磁應(yīng)用。
3：掌握化學(xué)原料藥表征法規(guī)要求，起草結(jié)構(gòu)確證解析中英文報(bào)告，包括不限于核磁，紅外，紫外，質(zhì)譜，XPRD，TGA，DSC，OR，EA，pKa等。
4：掌握定量核磁方法開發(fā)及驗(yàn)證，起草驗(yàn)證方案，報(bào)告等。
5：掌握糖類化合物結(jié)構(gòu)解析，構(gòu)型判斷。
6：學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能夠查閱中英文文獻(xiàn)，解決技術(shù)難題。
7：具備一定的溝通表達(dá)能力，定期對(duì)研發(fā)的同事進(jìn)行核磁培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海皓元醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

都女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行?，輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強(qiáng)的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì)，并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái)，加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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