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更新于 8月4日
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科研目錄抗體研發(fā)負(fù)責(zé)人(J11504)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

試劑目錄抗體開(kāi)發(fā)科研抗體項(xiàng)目管理科研試劑抗體發(fā)現(xiàn)
崗位職責(zé):
一、科研抗體發(fā)現(xiàn)與早期開(kāi)發(fā) (核心新增/強(qiáng)化)：
1、參與或主導(dǎo)科研目錄抗體的發(fā)現(xiàn)過(guò)程： 包括但不限于：
（1）靶點(diǎn)研究與抗原設(shè)計(jì)/制備（重組蛋白、多肽、細(xì)胞等）。
（2）制定并執(zhí)行免疫策略（動(dòng)物選擇、免疫方案）。
（3）應(yīng)用篩選平臺(tái)（雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示、單B細(xì)胞分選等）進(jìn)行抗體篩選。
（4）初級(jí)候選克隆的鑒定與表征（ELISA, FACS, 初步WB/IHC等）。
（4）陽(yáng)性克隆的亞克隆化與穩(wěn)定性評(píng)估。
2、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)階段的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告。
3、優(yōu)化發(fā)現(xiàn)流程，提高篩選效率和成功率。
二、抗體開(kāi)發(fā)全流程項(xiàng)目管理：
1、負(fù)責(zé)將成功發(fā)現(xiàn)的候選抗體推進(jìn)至完整的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程：包括抗體生產(chǎn)（雜交瘤擴(kuò)增/重組表達(dá)與放大）、純化、深入質(zhì)控、多應(yīng)用驗(yàn)證（如WB, IHC, IF, IP, FC）、穩(wěn)定性研究、工藝優(yōu)化直至最終產(chǎn)品化。
2、制定并嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目計(jì)劃： 清晰定義從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品化的各階段目標(biāo)、關(guān)鍵里程碑、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和交付物。特別關(guān)注發(fā)現(xiàn)階段的時(shí)效性。
3、全周期控制與優(yōu)化： 密切監(jiān)控項(xiàng)目整體進(jìn)度，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)（尤其在發(fā)現(xiàn)階段），推動(dòng)跨部門(mén)協(xié)作以確保項(xiàng)目按預(yù)定周期高效推進(jìn)。持續(xù)尋求流程優(yōu)化，縮短從發(fā)現(xiàn)到上市的總周期。
4、多項(xiàng)目管理： 具備同時(shí)管理多個(gè)處于不同階段（發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證）的抗體項(xiàng)目的能力，合理分配資源，確保各項(xiàng)目有序進(jìn)行并達(dá)成年度項(xiàng)目目標(biāo)數(shù)量。
三、項(xiàng)目執(zhí)行、跟蹤與溝通：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的記錄、整理和分析，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展（特別是發(fā)現(xiàn)階段進(jìn)展）、完成情況（成功發(fā)現(xiàn)并推進(jìn)的項(xiàng)目數(shù)）及關(guān)鍵指標(biāo)。
2、管理項(xiàng)目全生命周期相關(guān)文檔，確保記錄的完整性和可追溯性。
3、高效協(xié)調(diào)內(nèi)部資源（發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)、上游/下游工藝、質(zhì)檢、應(yīng)用科學(xué)、注冊(cè)、市場(chǎng)）及外部合作伙伴（如CRO），確保項(xiàng)目順利執(zhí)行。
四、質(zhì)量控制與合規(guī)：
1、理解并確保發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)過(guò)程符合科研試劑產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量要求和內(nèi)部SOP（了解ISO 13485或GMP理念者為佳）。
2、參與或監(jiān)督關(guān)鍵步驟（特別是篩選、克隆鑒定、應(yīng)用驗(yàn)證）的質(zhì)量控制點(diǎn)，確保最終產(chǎn)品性能（特異性、靈敏度、批間一致性）滿(mǎn)足科研應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
五、應(yīng)用支持與產(chǎn)品化：
1、與應(yīng)用科學(xué)家或QC團(tuán)隊(duì)緊密合作，確?？贵w在目標(biāo)科研應(yīng)用中得到充分、可靠的驗(yàn)證，收集和整理關(guān)鍵應(yīng)用數(shù)據(jù)。
2、協(xié)助完成產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、質(zhì)檢報(bào)告等技術(shù)文檔的編寫(xiě)和審核，支持產(chǎn)品成功上市。
六、持續(xù)改進(jìn)：
總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（尤其發(fā)現(xiàn)階段），分析流程瓶頸，提出并參與實(shí)施流程改進(jìn)方案，提升發(fā)現(xiàn)效率、開(kāi)發(fā)成功率及整體效能。
任職要求:
1、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷，且具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；或博士學(xué)歷（可應(yīng)屆）。
2、必須具備科研試劑目錄抗體產(chǎn)品的實(shí)際研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，且深度參與過(guò)抗體發(fā)現(xiàn)階段的工作。
3、熟練掌握至少一種主流抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)（如雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示、單B細(xì)胞分選）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和操作（或深度參與管理該過(guò)程）。
4、具備科研抗體開(kāi)發(fā)全流程的理解和管理經(jīng)驗(yàn)，尤其清楚發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)在整個(gè)流程中的位置、輸入輸出及時(shí)間占用。
5、深入理解并實(shí)際管理過(guò)開(kāi)發(fā)流程中的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)、周期控制和資源協(xié)調(diào)，能清晰說(shuō)明典型項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)周期和總開(kāi)發(fā)周期。
6、 能夠清晰說(shuō)明過(guò)去負(fù)責(zé)或主要參與的抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目數(shù)量、成功推進(jìn)至開(kāi)發(fā)的候選抗體數(shù)量以及最終完成的產(chǎn)品化項(xiàng)目數(shù)量。
7、精通或熟悉抗體發(fā)現(xiàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)：如免疫方案制定、ELISA, FACS/流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞融合（雜交瘤）、抗體庫(kù)構(gòu)建與篩選（噬菌體展示）、單細(xì)胞分離/RT-PCR、抗體測(cè)序與分析、抗體人源化/親和力成熟基礎(chǔ)（非必須，加分項(xiàng)）。
8、了解抗體生產(chǎn)（哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)）、純化（Protein A/G, 親和層析等）和常見(jiàn)質(zhì)控方法（SDS-PAGE, HPLC, 滴度測(cè)定等）。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥歐創(chuàng)基因生物科技有限公司創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園2E棟4樓

職位發(fā)布者

吳女士/HR

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上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專(zhuān)注于小分子及新分子類(lèi)型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開(kāi)發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行?，輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開(kāi)發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開(kāi)發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類(lèi)較為新穎、齊全，是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位，具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國(guó)內(nèi)最具研究開(kāi)發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一，是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國(guó)較早開(kāi)展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù)，具備產(chǎn)品和中間體開(kāi)發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類(lèi)多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性?xún)r(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì)，并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類(lèi)抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專(zhuān)利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持“一切為了客戶(hù)，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái)，加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類(lèi)健康。
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