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更新于 今天

生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)經(jīng)理(J11583)

1.5-2.2萬
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)精益生產(chǎn)管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生物藥
工作職責(zé)
1、依據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織制定本部門生產(chǎn)計(jì)劃。
2、配合公司其他部門,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)部所有板塊(上游、下游、偶聯(lián)和制劑)的溝通與推動(dòng)工作安排,包括但不限于質(zhì)量、審計(jì)和行程、合規(guī)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部偏差、CAPA、變更和改造的處理和跟蹤。
4、 組織生產(chǎn)部SMP、SOP、驗(yàn)證文件的起草和審核,及其他業(yè)務(wù)相關(guān)部門文件的審核。
5、組織制定部門的設(shè)備,物料,耗材和辦公用品的采購(gòu)計(jì)劃,并提交采購(gòu)申請(qǐng),在過程中不斷的追蹤貨期。
6、建立車間標(biāo)識(shí)與定置管理,設(shè)施與設(shè)備清潔與清場(chǎng)管理制度,控制污染與交叉污染。
7、推行車間現(xiàn)場(chǎng)的5S管理監(jiān)督,確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔、有序。
8、配合工程設(shè)備部執(zhí)行車間生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
9、根據(jù)部門工作需求,和其他部門協(xié)調(diào)溝通,高效推進(jìn)本部門工作的完成。
10、根據(jù)工藝設(shè)備的驗(yàn)證周期,完成驗(yàn)證方案的起草,并對(duì)驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行匯總。
11、完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其它日常性和臨時(shí)性工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有制藥行業(yè)3年以上生產(chǎn)板塊計(jì)劃、驗(yàn)證、審計(jì)、體系維護(hù)、偏差管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有GMP意識(shí);
3、溝通能力好,至少管理過5個(gè)人以上團(tuán)隊(duì)
4、有過生產(chǎn)部門人員的管理和培訓(xùn),生產(chǎn)計(jì)劃的制定及實(shí)施,組織生產(chǎn)相關(guān)GMP和驗(yàn)證類文件的起草、修改和審核、設(shè)備管理等工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

廖女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國(guó)內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國(guó)較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù),具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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