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更新于 10月17日

AD生化方法開發(fā)經(jīng)理(J11584)

1.6-2.5萬(wàn)
  • 重慶巴南區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體藥ADC生化活性方法開發(fā)
崗位職責(zé):
1.根據(jù)工藝開發(fā)進(jìn)度,組織實(shí)施中間樣品、non-GMP相關(guān)方法開發(fā)和檢驗(yàn)工作,如結(jié)合活性、生物活性HCP、HCD、protein A殘留等。
According to the progress of process development, organize and implement the relevant method development and inspection assay for in process and non-GMP samples, such as Binding assay、Bioactivity、HCP、HCD、protein A residue,etc.
2.負(fù)責(zé)起草檢測(cè)方法和儀器操作的SOPs,包括分析方法、儀器操作,并進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移至QC部門。
Responsible for drafting SOPs related to method and instrument operation and transfer the methods to the QC department.
3.負(fù)責(zé)生化相關(guān)分析方法開發(fā)報(bào)告的起草和審核工作,以及質(zhì)量板塊CTD注冊(cè)資料的撰寫。
Responsible for drafting and reviewing method development reports related to biochemical assay and the write the CTD registration materials for the quality section.
4.負(fù)責(zé)管理、維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)設(shè)備,確保檢驗(yàn)設(shè)備可正常運(yùn)行且在有效期內(nèi)。
Be responsible for the management, maintenance and inspection of testing equipment to ensure that the testing equipment can operate normally and is within the validity period.
5.負(fù)責(zé)AD生化團(tuán)隊(duì)的日常管理、年度培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)價(jià)、成本優(yōu)化等。
Responsible for daily management, annual training, performance evaluation, cost optimization, etc. of the AD biochemical team.
6.完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作和職責(zé)。
Any other job and responsibilities assigned by manager.
任職要求:
1、至少具有藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
Must, at a minimum, have an educational qualification of an master course in pharmacy or biological related sciences (or with a technical title at middle grade or licensed pharmacist)
2、至少3年從事抗體類生物制品生化相關(guān)分析的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
At least 3 years hand on experience in biochemical analysis of antibody biologics.
3、能夠閱讀相關(guān)的英文資料。
Be able to read related English materials.

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國(guó)內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國(guó)較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù),具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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