崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制備純化前期工藝方法開(kāi)發(fā)及優(yōu)化,并配合完成工藝方法轉(zhuǎn)移至GMP工廠和后期生產(chǎn)輔助工作;
2、負(fù)責(zé)制備純化項(xiàng)目工廠轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,包括前期項(xiàng)目準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、制備工藝轉(zhuǎn)移、項(xiàng)目生產(chǎn)支持等方面工作;
3、撰寫(xiě)制備純化工藝研發(fā)報(bào)告、制備純化批記錄、編寫(xiě)分離工藝流程以及其他技術(shù)相關(guān)文件;
4、其它與生產(chǎn)相關(guān)的工作等。
任職要求:
1、生物學(xué)、化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年小分子分離純化工藝開(kāi)發(fā)與放大經(jīng)驗(yàn),3年制備工藝轉(zhuǎn)移至GMP工廠經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉制備純化研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備,有豐富的制備色譜經(jīng)驗(yàn);
4、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力