職位描述
CTA藥品臨床研究腫瘤研究生物工程
職位職責(zé)：
1、協(xié)助項目計劃，對研究文件夾進行定期的維護，及時匯報研究團隊文件的保存狀態(tài)，確保文件保存完整；
3、協(xié)助研究團隊進行項目付款申請、追蹤，發(fā)票回收并做好記錄。確保項目付款的及時性及可追蹤，并定期進行交付給項目團隊以及項目主管；
4、協(xié)助研究團研究團隊進行文件的準(zhǔn)備，研究中心文件遞交、整理、歸檔，及時匯報研究團隊文件狀態(tài)，保證各個流程順利進行；
2、根據(jù)隊成員對研究物資準(zhǔn)備，快遞以及追蹤，物資回收維護等，確保物資及時到位以及可追蹤溯源；
5、協(xié)助臨床研究藥品及樣本運輸?shù)墓芾恚磿r完成各中心的文件整理和歸檔管理；
6、在臨床研究過程中密切與團隊合作，整理項目會議紀要、協(xié)助會務(wù)安排等；
7、根據(jù)項目要求，可能會陪同監(jiān)查員進行on-site 監(jiān)查；
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)和直線經(jīng)理安排的其他工作。
職位要求：
1、醫(yī)藥或者醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉WORD、EXCEL等辦公軟件；
3、良好的中文表達和溝通能力，認真、細致的工作態(tài)度；
4、對臨床試驗及相關(guān)法規(guī)有一定的了解。
職位福利：五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作
工作地點
閔行區(qū)上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
喻女士/hrm
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司（健信生物）創(chuàng)立于2015年10月，是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領(lǐng)域前沿創(chuàng)新，自主研發(fā)序列特異IgG-like雙特異抗體（SBody）平臺，專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產(chǎn)品，解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人，因腫瘤微環(huán)境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群，健信生物自主研發(fā)已有10多款基于SBody的產(chǎn)品，處于不同階段。其中，Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創(chuàng)PD1/Tim3雙抗，針對NK細胞活性不足，Treg和MDSC介導(dǎo)的抑制性免疫微環(huán)境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制，激活機體抗腫瘤免疫反應(yīng)。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國、美國臨床批準(zhǔn)，目前在啟動臨床I期試驗，國內(nèi)主要研究者(PI)由上海肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產(chǎn)品，已獲得FDA臨床批件，并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產(chǎn)品針對不同的細分人群，具有良好的生物活性和成藥性，將陸續(xù)進入中試和非臨床研究，或即將申報臨床。此外，健信生物已有6款自主研發(fā)產(chǎn)品分別授權(quán)多家上市公司共同開發(fā)，這些產(chǎn)品預(yù)計2022年分別提交臨床申請。健信生物高管團隊由三名博士組成，在新藥研發(fā)領(lǐng)域有20多年的工作經(jīng)驗，曾在強生（美國）、恒瑞、丁孚靶點（康寧杰瑞），復(fù)星醫(yī)藥等國內(nèi)外藥企成功完成過近20款新藥研發(fā)（從立項，確定候選分子、臨床前、臨床到上市）。團隊成員入選上海市特聘專家，上海市春申人才，上海市閔行區(qū)領(lǐng)軍人才，上海市領(lǐng)軍（培養(yǎng)）人才，上海市青年菁英人才，上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，蘇州市六大高峰人才，蘇州領(lǐng)軍人才，江蘇省雙創(chuàng)博士等。
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