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崗位要求 1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目方案撰寫、病例報(bào)告表、知情同意書、研究者手冊、總結(jié)報(bào)告、等項(xiàng)目相關(guān)資料的撰寫； 2、負(fù)責(zé)調(diào)研和匯總國內(nèi)外同類品種的臨床安全性數(shù)據(jù)； 3、負(fù)責(zé)根據(jù)申辦方、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門等相關(guān)方意見調(diào)整或修改方案； 4、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、PM（CRA）等提出的技術(shù)問題進(jìn)行答疑； 5、負(fù)責(zé)搜集、分析和整理臨床相關(guān)產(chǎn)品的前沿信息，定時(shí)提供相關(guān)報(bào)告，為公司提供醫(yī)學(xué)項(xiàng)目建議； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、醫(yī)藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、了解國內(nèi)及ICH-GCP，有能力和經(jīng)驗(yàn)獨(dú)立完成醫(yī)學(xué)監(jiān)查項(xiàng)目； 3、準(zhǔn)確把握執(zhí)行日常醫(yī)學(xué)監(jiān)查任務(wù)所需的時(shí)間，制定適當(dāng)?shù)臅r(shí)間表，并提供準(zhǔn)確的資源估計(jì)和分配； 4、良好英語讀寫能力，需通過英語六級(jí)； 5、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問題能力；積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度。