一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃完成各管線產(chǎn)品的生產(chǎn)及輔助工作；
2、完成生產(chǎn)記錄、設(shè)備記錄及輔助記錄的填寫(xiě)，完成電子數(shù)據(jù)的整理、保存、歸檔和定期復(fù)核，確保數(shù)據(jù)完整可追溯；
3、參與小試和中試生產(chǎn)及輔助工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝和技術(shù)難點(diǎn)的解決，確保工藝的穩(wěn)定性；
4、參與偏差/CAPA/變更等質(zhì)量時(shí)間的處理、簽批、行動(dòng)項(xiàng)的執(zhí)行和跟蹤；
5、參與設(shè)備操作、崗位操作、管理類及工藝規(guī)程類文件的起草和修訂；
6、參與細(xì)胞車間現(xiàn)場(chǎng)管理、車間環(huán)境控制和衛(wèi)生清潔消毒，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生、5S管理等持續(xù)符合要求；
7、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，具有一年以上生物制藥或制藥行業(yè)工藝開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、生物技術(shù)、制藥、分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、具備較強(qiáng)的無(wú)菌操作意識(shí)，具有細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，熟悉記錄填寫(xiě)要求和數(shù)據(jù)完整性意識(shí)，有干細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
4、熟悉車間藥品生產(chǎn)流程，熟悉GMP管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)法規(guī)的優(yōu)先；
5、具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，有較強(qiáng)的問(wèn)題分析和解決能力，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和抗壓能力；
6、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、主動(dòng)、積極性強(qiáng)。