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更新于 11月27日

生產(chǎn)測(cè)試工程師(工作地點(diǎn):麗水云和)

5000-7000元·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485
崗位職責(zé):
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運(yùn)行、調(diào)試和使用,進(jìn)行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄;
2、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測(cè)試工作,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與交付周期;?
3、制定生產(chǎn)工藝文件,負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化,保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性;?
4、參與生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)與偏差處理,配合完成原材料、半成品及成品檢測(cè),跟蹤不合格項(xiàng)整改落實(shí);?
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準(zhǔn),參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗(yàn)收,建立設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)檔案。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求,了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系,具備生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅聯(lián)盟

職位發(fā)布者

王女士/人事

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公司Logo朗潤(rùn)醫(yī)療
蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“朗潤(rùn)醫(yī)療”),2007年11月成立,專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護(hù)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振(MRI)、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤(rùn)醫(yī)療專(zhuān)注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新,具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實(shí)力。朗潤(rùn)醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)自北京大學(xué),傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),是中國(guó)首臺(tái)具有功能影像的國(guó)產(chǎn)高場(chǎng)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商,已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤(rùn)醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部,并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心;在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心,與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系,形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤(rùn)醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才,專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機(jī)電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等,具有雄厚的技術(shù)力量和開(kāi)發(fā)實(shí)力,是國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃承擔(dān)單位。朗潤(rùn)醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國(guó)內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T,及國(guó)內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T,兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃,產(chǎn)品性能達(dá)國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平,朗潤(rùn)醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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