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更新于 4月28日

SP編程經(jīng)理

2.5-4萬·14薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析SAS臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)編程
職責(zé)描述: 1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集的設(shè)計(jì)、生成和遞交(SDTM、ADaM等),符合監(jiān)管要求; 2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的圖、表、清單的編程設(shè)計(jì)、生成和遞交,結(jié)果和程序符合監(jiān)管要求和研究要求; 3. 負(fù)責(zé)或協(xié)助NDA編程工作,負(fù)責(zé)或協(xié)助本項(xiàng)目NDA工作以及跨項(xiàng)目的整合工作; 4. 負(fù)責(zé)跨部門的編程支持工作,負(fù)責(zé)對接項(xiàng)目層面跨部門需求,協(xié)調(diào)資源,落地編程方案; 5. 協(xié)調(diào)資源,及時協(xié)助統(tǒng)計(jì)分析和數(shù)據(jù)管理部門的審閱,提供意見,反饋編程需求; 6. 協(xié)調(diào)資源,及時協(xié)助方案和CSR等關(guān)鍵文件的審閱,提供意見,反饋編程需求; 7. 負(fù)責(zé)編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新和編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新的計(jì)劃、研發(fā)、落地和改進(jìn); 8. 協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與編程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程、工作指南、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)體系、標(biāo)準(zhǔn)工具體系、培訓(xùn)體系; 9. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的項(xiàng)目工作安排,管理進(jìn)度和質(zhì)量,協(xié)調(diào)項(xiàng)目組內(nèi)資源,積極內(nèi)外溝通; 10. 管理編程組日常工作和人員發(fā)展(按需)。按照團(tuán)隊(duì)規(guī)章制度和工作流程執(zhí)行工作,配合團(tuán)隊(duì)管理。 任職要求: 1. (生物)統(tǒng)計(jì)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、數(shù)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 2. 5-8年SAS編程崗位經(jīng)驗(yàn)和臨床研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);帶人經(jīng)理角色具備0-2年編程團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn);有多個項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn) 3. 精通藥物臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)分析的流程和工作內(nèi)容,能系統(tǒng)把控關(guān)鍵環(huán)節(jié) 4. 熟練使用SAS或者R進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析 5. 熟悉CDISC等行業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。對于SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集復(fù)雜變量或非常規(guī)數(shù)據(jù)集有清晰的思路,且累計(jì)有豐富的解決方案和應(yīng)用場景 6. 良好的溝通表達(dá)能力,較強(qiáng)的抗壓能力,工作主動性高 7. 具備日常交流和項(xiàng)目協(xié)調(diào)的英文聽說讀寫能力

工作地點(diǎn)

南京鼓樓區(qū)君臨國際

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)、中國專利金獎1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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