職位描述
臨床數據分析臨床試驗生物統(tǒng)計上市前腫瘤非腫瘤醫(yī)藥制造
工作職責：
1、參與研究方案設計的支持，包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統(tǒng)計分析、分析人群的定義、樣本量的確定等。
2、負責制訂統(tǒng)計分析計劃，確保按分析計劃實施相應的統(tǒng)計學方法、算法程序、數據呈現及結果輸出等。
3、參與統(tǒng)計分析結果的解讀、審核臨床總結報告中的統(tǒng)計相關內容。
4、支持數據管理工作，包括為數據庫和eCRF的設計提供建議，協(xié)助數據審核。
5、參加臨床研究團隊會議、項目團隊會議、研究者會議及其他的專家會和與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會議，并根據情況提供統(tǒng)計支持。
6、協(xié)助研究結果發(fā)表的撰寫，并對統(tǒng)計相關內容進行審核。
7、協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關的標準操作規(guī)程。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，博士優(yōu)先，統(tǒng)計學相關專業(yè)。
2、4年及以上臨床統(tǒng)計工作經驗。
3、熟悉國內及國際臨床試驗與統(tǒng)計有關的法律法規(guī)要求；熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設計和統(tǒng)計分析方法；了解GCP、CDISC等相關知識。
4、良好的計劃能力、組織協(xié)調能力、溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力；保密意識強，能夠承受較大工作壓力。
1、參與研究方案設計的支持，包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統(tǒng)計分析、分析人群的定義、樣本量的確定等。
2、負責制訂統(tǒng)計分析計劃，確保按分析計劃實施相應的統(tǒng)計學方法、算法程序、數據呈現及結果輸出等。
3、參與統(tǒng)計分析結果的解讀、審核臨床總結報告中的統(tǒng)計相關內容。
4、支持數據管理工作，包括為數據庫和eCRF的設計提供建議，協(xié)助數據審核。
5、參加臨床研究團隊會議、項目團隊會議、研究者會議及其他的專家會和與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會議，并根據情況提供統(tǒng)計支持。
6、協(xié)助研究結果發(fā)表的撰寫，并對統(tǒng)計相關內容進行審核。
7、協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關的標準操作規(guī)程。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，博士優(yōu)先，統(tǒng)計學相關專業(yè)。
2、4年及以上臨床統(tǒng)計工作經驗。
3、熟悉國內及國際臨床試驗與統(tǒng)計有關的法律法規(guī)要求；熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設計和統(tǒng)計分析方法；了解GCP、CDISC等相關知識。
4、良好的計劃能力、組織協(xié)調能力、溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力；保密意識強，能夠承受較大工作壓力。
工作地點
上海浦東新區(qū)翰森制藥
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職位發(fā)布者
江慧萍/人事經理
立即溝通
豪森藥業(yè)豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線，使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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